Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní tepelné ztráty s laminárním prouděním vzduchu

5. ledna 2018 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Se souhlasem IRB na klinice v Clevelandu a písemným informovaným souhlasem vyšetřovatelé navrhují studovat až 20 zdravých dobrovolníků v níže uvedeném protokolu, protože to umožní předčasné ukončení. Vyšetřovatelé se domnívají, že 10 dobrovolníků poskytne dostatečný výkon k detekci klinicky významných rozdílů mezi ošetřeními laminárním prouděním vzduchu.

Studie byla navržena tak, aby zjistila, zda se tepelné ztráty významně zvyšují v operačních sálech s laminárním prouděním vzduchu. Dále vyšetřovatelé zjistí, zda aktivní oteplování minimalizuje tyto tepelné ztráty. Zvýšené tepelné ztráty zvyšují množství perioperační hypotermie. Bylo prokázáno, že perioperační hypotermie je spojena se závažnými komplikacemi, jako je zvýšený výskyt infekcí operační rány. Na druhé straně se laminární proudění vzduchu výslovně používá ke snížení infekcí přenášených vzduchem. Výsledky naší studie pomohou optimalizovat tepelný management ortopedických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 45 let věku
  • Zdraví muži a ženy dobrovolníci
  • Fyzický stav ASA I
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní proudění vzduchu a nucené ohřívání vzduchu
Subjekty budou ležet na lůžku operačního sálu se standardním prouděním vzduchu a nuceným ohříváním vzduchu.
Jiný: standardní proudění vzduchu s nuceným ohřevem vzduchu.
Subjekty budou ležet na lůžku operačního sálu se standardním prouděním vzduchu a nuceným ohříváním vzduchu.
Aktivní komparátor: laminární proudění vzduchu s chirurgickými rouškami
Subjekty budou ležet na lůžku operačního sálu s nasazeným zařízením pro laminární proudění vzduchu a chirurgickými rouškami kolem lůžka.
Jiný: laminární proudění vzduchu s chirurgickými rouškami
Ostatní jména:
  • Subjekty budou ležet na lůžku operačního sálu s laminárním prouděním vzduchu a chirurgickými rouškami kolem lůžka.
Aktivní komparátor: laminární proudění s nuceným ohřevem vzduchu
Subjekty budou ležet na lůžku operačního sálu se zapnutým laminárním prouděním vzduchu a ohříváním nuceného vzduchu.
Jiný: laminární proudění vzduchu s nuceným ohřevem vzduchu
Subjekty budou ležet na lůžku operačního sálu s laminárním prouděním vzduchu a nuceným ohříváním vzduchu.
Aktivní komparátor: standardní proudění vzduchu s chirurgickými rouškami
Subjekty budou ležet na lůžku operačního sálu se standardním prouděním vzduchu a chirurgickými rouškami kolem lůžka.
Jiný: standardní proudění vzduchu s chirurgickými rouškami
Subjekty budou ležet na lůžku operačního sálu se standardním prouděním vzduchu a chirurgickými rouškami kolem lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta tepla
Časové okno: 20 minut
Definujeme-li v rámci dobrovolníka rozdíl v tepelném toku mezi „zapnutým“ laminárním prouděním vzduchu a „vypnutým“ laminárním prouděním vzduchu jako primárním výstupem zájmu, použijeme dva lineární regresní modely k provedení analýz pro aktivní oteplování a žádné aktivní oteplování. nastavení. Okolní teplota a relativní vlhkost budou v rámci tohoto lineárního modelu upraveny, pokud nejsou v průměru adekvátně vyváženy mezi čtyřmi experimentálními scénáři (jak je určeno standardními souhrnnými statistikami s jednoměnnými parametry).
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit