요골 동맥 폐색 예방: 예방적 과관류 평가 시험 (PROPHET-II)
2019년 9월 14일 업데이트: Total Cardiovascular Solutions
요골동맥을 통한 심도자술 후 요골동맥의 역가 유지에 있어 지혈을 위해 요골동맥을 압박하면서 척골동맥 압박의 효과를 평가한다.
우리는 심장 카테터 삽입을 위해 의뢰된 3000명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정하여 전향적으로 비교할 계획입니다. 한 그룹은 모범 사례에 따라 표준 방식으로 출혈을 멈추기 위해 요골 동맥 압박을 받고 다른 그룹은 표준 모범 사례와 척골 동맥을 사용하여 요골 동맥 압박을 받습니다. 압축.
시술 24시간 30일 후에 요골 동맥 상태를 평가하여 혈량 측정법을 사용하여 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 심장 카테터 삽입을 위해 의뢰된 환자.
제외 기준:
- 이전의 동측 요골 동맥 천자, 와파린 요법, 온전한 손바닥 측부 순환의 부재, 경피증, 동측 요골 동맥 수술, 단독 상지(반대측 상지 절단), 동측 상지 만성 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 특허 지혈
특허 지혈은 요골 동맥 지혈 및 요골 동맥 개통을 유지하기 위해 사전에 시도하는 경요골 카테터 삽입 후 요골 동맥 지혈을 위한 기술입니다.
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요골동맥 지혈로 척골동맥 압박 2시간
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ACTIVE_COMPARATOR: 척골 동맥 압박
척골동맥압박은 요골동맥의 흐름을 증가시키기 위해 특허지혈술을 이용한 요골동맥 지혈과 흐름이 막히는 지점까지 척골동맥을 압박하는 방법이다.
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요골동맥 지혈로 척골동맥 압박 2시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 요골동맥 폐색
기간: 30 일
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혈량측정법을 이용한 요골동맥 개통성 평가
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 허혈
기간: 2시간
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신경감각 결손 또는 허혈의 다른 임상 징후에 대한 임상 평가에 의해 평가됨.
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2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir B Pancholy, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIL/IMRC/TCC/TP/10/2010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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