Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af radial arterieokklusion: Profylaktisk hyperperfusionsevalueringsforsøg (PROPHET-II)

14. september 2019 opdateret af: Total Cardiovascular Solutions
Evaluering af virkningen af ​​ulnar arteriekompression, mens du trykker på radial arterie for at stoppe blødning, ved opretholdelse af radial arteriepotens efter hjertekateterisering gennem den radiale arterie. Vi planlægger prospektivt at sammenligne 3000 patienter, der er henvist til hjertekateterisering, randomiseret i to grupper, en gruppe, der modtager radial arteriekompression for at stoppe blødning, på en standardmåde efter bedste praksis, og den anden gruppe, der modtager radial arteriekompression ved hjælp af standard bedste praksis og ulnar arterie kompression. Radial arteriestatus vil blive evalueret inden for 24 timer og 30 dage efter proceduren for at evaluere dens styrke ved hjælp af plethysmografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • V.S. General Hospital
  • Tjekkiet
      • Pilsen, Tjekkiet
        • University Hospital and Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist til diagnostisk hjertekateterisering.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ipsilateral radial arteriepunktur, warfarinbehandling, fravær af intakt palmar kollateral cirkulation, sklerodermi, ipsilateral radial arteriekirurgi, enlig øvre ekstremitet (kontralateral amputation af øvre ekstremitet), ipsilateral øvre ekstremitet kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Patent hæmostase
Patenthæmostase er teknikken til radial arteriehæmostase efter transradial kateterisering, med et proaktivt forsøg på at opretholde radial arteriehæmostase og radial arterie åbenhed.
Procedure: Ulnar arterie kompression
Kompression af ulnar arterie i 2 timer med radial arterie hæmostase
ACTIVE_COMPARATOR: Ulnar arterie kompression
Ulnar arterie kompression vil involvere radial arterie hæmostase ved brug af patent hæmostase teknik og kompression af ulnar arterie til det punkt, hvor det lukker flow, i et forsøg på at øge radial arterie flow.
Procedure: Ulnar arterie kompression
Kompression af ulnar arterie i 2 timer med radial arterie hæmostase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages radial arterieokklusion
Tidsramme: 30 dage
Evaluering af radial arterie åbenhed ved hjælp af plethysmografi
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndiskæmi
Tidsramme: 2 timer
vurderet ved klinisk evaluering for neurosensorisk deficit eller andre kliniske tegn på iskæmi.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Total Cardiovascular Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir B Pancholy, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (SKØN)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIL/IMRC/TCC/TP/10/2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okklusion af arterie

Kliniske forsøg med Ulnar arterie kompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner