Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van occlusie van de radiale slagader: profylactische evaluatie van hyperperfusie (PROPHET-II)

14 september 2019 bijgewerkt door: Total Cardiovascular Solutions
Evaluatie van het effect van compressie van de ellepijpslagader terwijl op de radiale slagader wordt gedrukt om het bloeden te stoppen, bij het behouden van de kracht van de radiale slagader, na hartkatheterisatie door de radiale slagader. We zijn van plan om prospectief 3000 patiënten te vergelijken die zijn doorverwezen voor hartkatheterisatie, gerandomiseerd in twee groepen, waarbij de ene groep radiale arteriële compressie krijgt om het bloeden te stoppen, op een standaardmanier volgens de beste praktijken, en de andere groep die radiale arteriecompressie krijgt volgens de standaard best practices en ulnaire arterie. compressie. De status van de radiale arterie wordt binnen 24 uur en 30 dagen na de procedure geëvalueerd om de potentie ervan te evalueren, met behulp van plethysmografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380006
        • V.S. General Hospital
  • Tsjechië
      • Pilsen, Tsjechië
        • University Hospital and Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten verwezen voor diagnostische hartkatheterisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere punctie van de ipsilaterale arteria radialis, therapie met warfarine, afwezigheid van intacte palmaire collaterale circulatie, sclerodermie, ipsilaterale chirurgie van de arteria radialis, eenzame bovenste extremiteit (contralaterale amputatie van de bovenste extremiteit), ipsilaterale chronische pijn van de bovenste extremiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Patente hemostase
Patente hemostase is de techniek voor hemostase van de radiale arterie na transradiale katheterisatie, met een proactieve poging om de radiale arterie hemostase en radiale arterie doorgankelijkheid te behouden.
Procedure: Ulnaire slagadercompressie
Compressie van de ulnaire arterie gedurende 2 uur met hemostase van de radiale arterie
ACTIVE_COMPARATOR: Ulnaire slagadercompressie
Compressie van de ellepijpslagader omvat hemostase van de radiale slagader met behulp van gepatenteerde hemostasetechniek en compressie van de ulnaire slagader tot het punt van occlusieve stroming, in een poging om de stroming van de radiale slagader te vergroten.
Procedure: Ulnaire slagadercompressie
Compressie van de ulnaire arterie gedurende 2 uur met hemostase van de radiale arterie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: 30 dagen
Evaluatie van de doorgankelijkheid van de radiale slagader met behulp van plethysmografie
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ischemie van de hand
Tijdsspanne: Twee uur
geëvalueerd door klinische evaluatie voor neurosensorische uitval of andere klinische tekenen van ischemie.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Total Cardiovascular Solutions

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir B Pancholy, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MIL/IMRC/TCC/TP/10/2010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afsluiting van slagader

Klinische onderzoeken op Ulnaire slagadercompressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren