조절된 천식 환자의 미래 위험 예측
2012년 3월 27일 업데이트: Luis Perez de Llano
단계별 지침 기반 전략을 수행하는 조절된 천식 환자의 향후 위험 평가를 위한 간단한 예후 점수
약물을 단계적으로 낮추고 있는 잘 조절된 천식 환자에서 불리한 결과를 예측하기 위한 최적의 점수는 여전히 부족합니다. 따라서, 이 임상 환경에서 천식 환자를 위한 -수행하기 쉬운(연구 환경보다는 임상에서 사용하기에 적합함)- 예후 시스템을 전향적으로 개발하기 위한 연구가 보증된다.
가설: 간단한 점수 시스템은 국제 지침에 따라 약물을 단계적으로 낮추고 있는 잘 조절된 환자에서 천식의 임상적 악화를 정확하게 예측할 수 있습니다.
방법 연구자들은 스페인 전역의 도시에 있는 5개 센터에서 전향적, 다기관, 관찰 연구를 설계했습니다.
환자 그룹(N = 225)은 통제력 상실에 대한 임상 예측 규칙을 생성하기 위해 평가됩니다. 조사관은 위험 요인 분석에서 다음 변수를 고려할 것입니다: 이전 기관지 폐쇄의 문서화된 이력(FEV1/FVC < 70%), 아침 최대 호기 흐름(PEF)의 변동 계수(CV), 악화 이력, 호기 분율 산화질소(FENO), 천식 조절 테스트(ACT), ACT 항목 3 및 순응도.
점수 모델은 독립적인 113명의 환자 세트에서 전향적으로 검증될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
338
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luis Perez de Llano, Md, PhD
- 전화번호: 34 982296000
- 이메일: eremos26@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Lugo, 스페인, 27004
- Pneumology Service
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알레르기 또는 호흡기 전문의의 정기적인 치료를 받는 잘 조절된 천식 환자.
설명
포함 기준:
- 성인(18~80세.
- 지난 3개월 동안 통제된 천식.
- ICS와 지속형 베타 작용제(LABA.
- 주치의에 의해 "중등도 천식"으로 분류됨.
제외 기준:
- 적극적인 흡연.
- 임신.
- 경구용 코르티코스테로이드, 오말리주맙 또는 면역요법으로 치료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
통제된 천식, 하향 적정
지난 3개월 동안 ICS와 지속성 베타 작용제(LABA)의 병용 치료를 받은 천식이 통제(정의 참조)된 성인(18~80세).
|
약물은 각 환자의 통제 수준에 따라 조정됩니다.
천식 조절 상태에 따라 GINA에 따라 용량을 증감(각각 단계적 요법 및 단계적 요법)으로 조정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절 상실.
기간: 12 개월
|
통제력 상실: ACT 점수 ≤ 19 또는 악화 진행 또는 FEV1 감소 ≥20%.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luis Perez de Llano, Md, PhD, Servicio Galego de Saude
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .