Prédiction du risque futur chez les patients souffrant d'asthme contrôlé
Un score pronostique simple pour l'évaluation des risques futurs chez les patients asthmatiques contrôlés qui suivent une stratégie basée sur des lignes directrices progressives
Le score optimal pour prédire un résultat défavorable chez les patients asthmatiques bien contrôlés qui subissent une réduction progressive de leur médication fait toujours défaut. Ainsi, une étude est justifiée pour développer de manière prospective un système de pronostic - facile à réaliser (adapté à une utilisation en clinique plutôt qu'en recherche) - pour les patients asthmatiques dans ce cadre clinique.
HYPOTHÈSE: Un système de score simple peut prédire avec précision la détérioration clinique de l'asthme chez des patients bien contrôlés qui subissent une diminution progressive de leur médication conformément aux directives internationales.
MÉTHODES Les enquêteurs ont conçu une étude prospective, multicentrique et observationnelle dans cinq centres situés dans des villes d'Espagne.
Le groupe de patients (N = 225) sera évalué pour produire une règle de prédiction clinique pour la perte de contrôle. Les enquêteurs prendront en compte les variables suivantes dans l'analyse des facteurs de risque : antécédents documentés d'obstruction bronchique antérieure (FEV1/FVC < 70 %), coefficient de variation (CV) du débit expiratoire de pointe (DEP) du matin, antécédents d'exacerbations, fraction de monoxyde d'azote (FENO), test de contrôle de l'asthme (ACT), ACT item 3 et observance.
Le modèle de score sera validé de manière prospective dans un ensemble indépendant de 113 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lugo, Espagne, 27004
- Pneumology Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (entre 18 et 80 ans.
- Asthme sous contrôle au cours des 3 derniers mois.
- Traité avec une combinaison de CSI et de bêta-agoniste à longue durée d'action (LABA.
- Classé « asthme modéré » par leur médecin traitant.
Critère d'exclusion:
- Tabagisme actif.
- Grossesse.
- Traitement par corticoïdes oraux, omalizumab ou immunothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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asthmatiques contrôlés, sous-titration
Adultes (âgés entre 18 et 80 ans) ayant un asthme sous contrôle (voir définitions) au cours des 3 derniers mois, traités par une association de CSI et de bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA).
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La médication sera ajustée en fonction du niveau de contrôle de chaque patient.
En fonction de l'état de contrôle de l'asthme, la dose sera ajustée à la hausse ou à la baisse (traitement intensif et traitement dégressif, respectivement) conformément à la GINA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de contrôle de l'asthme.
Délai: 12 mois
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Perte de contrôle : Soit score ACT ≤ 19, soit développement d'une exacerbation ou diminution du VEMS ≥ 20 %.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Perez de Llano, Md, PhD, Servicio Galego de Saude
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HULA
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