Predicción del riesgo futuro en pacientes con asma controlada
Una puntuación pronóstica simple para la evaluación de riesgos futuros en pacientes con asma controlada que se someten a una estrategia basada en pautas de reducción gradual
Todavía falta la puntuación óptima para predecir un resultado desfavorable en pacientes con asma bien controlados que se someten a una reducción gradual de la titulación de su medicación. Por lo tanto, se justifica un estudio para desarrollar prospectivamente un sistema de pronóstico, fácil de realizar (adecuado para su uso en el entorno clínico más que en el de investigación), para pacientes asmáticos en este entorno clínico.
HIPÓTESIS: Un sistema de puntaje simple puede predecir con precisión el deterioro clínico del asma en pacientes bien controlados que se someten a una reducción gradual de la titulación de su medicación de acuerdo con las pautas internacionales.
MÉTODOS Los investigadores diseñaron un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional en cinco centros de ciudades de toda España.
El grupo de pacientes (N = 225) se evaluará para producir una regla de predicción clínica para la pérdida de control. Los investigadores considerarán las siguientes variables en el análisis de factores de riesgo: antecedentes documentados de obstrucción bronquial previa (FEV1/FVC < 70 %), coeficiente de variación (CV) del flujo espiratorio máximo (PEF) matutino, antecedentes de exacerbaciones, fracción de óxido nítrico (FENO), prueba de control del asma (ACT), ítem 3 del ACT y adherencia.
El modelo de puntuación se validará prospectivamente en un conjunto independiente de 113 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lugo, España, 27004
- Pneumology Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad entre 18 y 80 años.
- Asma bajo control durante los últimos 3 meses.
- Tratado con una combinación de ICS y beta-agonista de acción prolongada (LABA.
- Clasificado como "asma moderado" por su médico tratante.
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo activo.
- El embarazo.
- Tratamiento con corticoides orales, omalizumab o inmunoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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asmáticos controlados, reducción de dosis
Adultos (edad entre 18 y 80 años) con asma bajo control (ver definiciones) durante los últimos 3 meses, tratados con una combinación de ICS y beta-agonista de acción prolongada (LABA).
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La medicación se ajustará de acuerdo al nivel de control de cada paciente.
Dependiendo del estado de control del asma, la dosis se ajustará al alza o a la baja (terapia de incremento y terapia de reducción, respectivamente) de acuerdo con GINA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida del control del asma.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pérdida de control: puntuación ACT ≤ 19 o desarrollo de exacerbación o disminución del FEV1 ≥20 %.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Perez de Llano, Md, PhD, Servicio Galego de Saude
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HULA
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