Tulevaisuuden riskin ennustaminen potilailla, joilla on hallinnassa oleva astma
Yksinkertainen ennustepiste tulevaisuuden riskinarviointiin potilailla, joilla on hallinnassa oleva astma ja jotka käyvät läpi alentamisohjeisiin perustuvan strategian
Optimaalinen pistemäärä epäsuotuisan lopputuloksen ennustamiseksi hyvin hallinnassa olevilla astmapotilailla, joiden lääkitystä alennetaan asteittain, ei vieläkään ole. Siten tutkimus on perusteltu, jotta voidaan kehittää ennustejärjestelmä - helppo toteuttaa (sopii käytettäväksi kliinisessä eikä tutkimusympäristössä) - astmapotilaille tässä kliinisessä ympäristössä.
HYPOTEESI: Yksinkertainen pisteytysjärjestelmä voi ennustaa tarkasti astman kliinisen pahenemisen hyvin hallinnassa olevilla potilailla, joiden lääkitystä titrataan asteittain kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
MENETELMÄT Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, monikeskuksen havainnointitutkimuksen viidessä keskuksessa kaupungeissa eri puolilla Espanjaa.
Potilasryhmä (N = 225) arvioidaan kliinisen ennustussäännön tuottamiseksi hallinnan menettämiselle. Tutkijat ottavat huomioon seuraavat muuttujat riskitekijäanalyysissä: dokumentoitu aiemman keuhkoputken tukkeuman (FEV1/FVC < 70 %), aamun uloshengityshuipun (PEF) variaatiokerroin (CV), pahenemisvaiheet, uloshengitysosuus typpioksidi (FENO), astmakontrollitesti (ACT), ACT kohta 3 ja sitoutuminen.
Pistemalli validoidaan prospektiivisesti riippumattomassa 113 potilaan ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lugo, Espanja, 27004
- Pneumology Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-80-vuotiaat.
- Astma hallinnassa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Hoidettu ICS:n ja pitkävaikutteisen beeta-agonistin yhdistelmällä (LABA.
- Hoitava lääkäri on luokitellut "keskivaikeaksi astmaksi".
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakointi.
- Raskaus.
- Hoito oraalisilla kortikosteroideilla, omalitsumabilla tai immunoterapialla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolloidut astmaatikot, titraus alaspäin
Aikuiset (18–80-vuotiaat), joiden astma on hallinnassa (katso määritelmät) viimeisen 3 kuukauden aikana ja joita on hoidettu ICS:n ja pitkävaikutteisen beeta-agonistin (LABA) yhdistelmällä.
|
Lääkitys säädetään kunkin potilaan kontrollitason mukaan.
Astman hallinnan tilasta riippuen annosta säädetään ylös- tai alaspäin (vastaavasti tehostettu hoito ja asteittainen hoito) GINA:n mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan menetys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hallinnon menetys: Joko ACT-pistemäärä ≤ 19 tai pahenemisen kehittyminen tai FEV1:n lasku ≥20 %.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Perez de Llano, Md, PhD, Servicio Galego de Saude
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HULA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .