Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз будущего риска у пациентов с контролируемой астмой

27 марта 2012 г. обновлено: Luis Perez de Llano

Простая прогностическая шкала для оценки риска в будущем у пациентов с контролируемой астмой, прошедших пошаговую стратегию, основанную на рекомендациях

Оптимальная оценка для прогнозирования неблагоприятного исхода у пациентов с хорошо контролируемой астмой, которые проходят ступенчатую титрацию лекарств, все еще отсутствует. Таким образом, исследование оправдано для проспективной разработки прогностической системы - простой в применении (подходящей для использования в клинических, а не в исследовательских условиях) - для пациентов с астмой в этих клинических условиях.

ГИПОТЕЗА: Простая система баллов может точно предсказать клиническое ухудшение астмы у хорошо контролируемых пациентов, которые проходят ступенчатое снижение дозы лекарств в соответствии с международными рекомендациями.

МЕТОДЫ Исследователи разработали проспективное многоцентровое обсервационное исследование в пяти центрах в городах Испании.

Группа пациентов (N = 225) будет оцениваться для получения правила клинического прогнозирования потери контроля. Исследователи будут учитывать следующие переменные при анализе факторов риска: документально подтвержденная история бронхиальной обструкции в анамнезе (ОФВ1/ФЖЕЛ < 70%), коэффициент вариации (CV) утренней пиковой скорости выдоха (PEF), история обострений, доля выдыхаемого воздуха. оксид азота (FENO), контрольный тест на астму (ACT), пункт 3 ACT и приверженность лечению.

Модель оценки будет проспективно проверена на независимой выборке из 113 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

338

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хорошо контролируемые астматики, которые регулярно находятся под наблюдением специалистов-аллергологов или пульмонологов.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст от 18 до 80 лет).
  • Астма под контролем в течение последних 3 месяцев.
  • Лечение комбинацией ИГКС и бета-агонистов длительного действия (ДДБА.
  • Классифицируется лечащим врачом как «астма средней степени тяжести».

Критерий исключения:

  • Активное курение.
  • Беременность.
  • Лечение пероральными кортикостероидами, омализумабом или иммунотерапией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контролируемая астма, снижение титрования
Взрослые (возраст от 18 до 80 лет) с контролируемой астмой (см. определения) в течение последних 3 месяцев, получавшие лечение комбинацией ИГКС и бета-агонистов длительного действия (ДДБА).
Процедура: Пошаговое титрование в соответствии с международными рекомендациями.
Лекарство будет скорректировано в соответствии с уровнем контроля каждого пациента. В зависимости от состояния контроля над астмой дозу корректируют в сторону увеличения или уменьшения (повышающая терапия и понижающая терапия соответственно) в соответствии с GINA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря контроля над астмой.
Временное ограничение: 12 месяцев
Потеря контроля: либо оценка по шкале АСТ ≤ 19, либо развитие обострения, либо снижение ОФВ1 ≥20%.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luis Perez de Llano

Соавторы

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hospital Galdakao-Usansolo
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Следователи

  • Главный следователь: Luis Perez de Llano, Md, PhD, Servicio Galego de Saude

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HULA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться