Vorhersage des zukünftigen Risikos bei Patienten mit kontrolliertem Asthma
Ein einfacher prognostischer Score für die zukünftige Risikobewertung bei Patienten mit kontrolliertem Asthma, die sich einer auf Leitlinien basierenden Step-Down-Strategie unterziehen
Der optimale Score zur Vorhersage eines ungünstigen Ergebnisses bei gut kontrollierten Asthmapatienten, die sich einer schrittweisen Reduzierung ihrer Medikamente unterziehen, fehlt noch. Daher ist eine Studie gerechtfertigt, um prospektiv ein Prognosesystem für Asthmapatienten in diesem klinischen Umfeld zu entwickeln, das einfach durchzuführen ist (geeignet für den Einsatz im klinischen Umfeld und eher im Forschungsumfeld).
HYPOTHESE: Ein einfaches Score-System kann die klinische Verschlechterung von Asthma bei gut kontrollierten Patienten, die sich einer schrittweisen Reduzierung ihrer Medikamente gemäß internationalen Richtlinien unterziehen, genau vorhersagen.
METHODEN Die Forscher entwarfen eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie an fünf Zentren in Städten in ganz Spanien.
Die Patientengruppe (N = 225) wird ausgewertet, um eine klinische Vorhersageregel für den Kontrollverlust zu erstellen. Die Forscher werden die folgenden Variablen in der Risikofaktoranalyse berücksichtigen: dokumentierte Vorgeschichte früherer Bronchialobstruktionen (FEV1/FVC < 70 %), Variationskoeffizient (CV) des morgendlichen Spitzenexspirationsflusses (PEF), Vorgeschichte von Exazerbationen, Anteil der ausgeatmeten Menge Stickstoffmonoxid (FENO), Asthmakontrolltest (ACT), ACT Punkt 3 und Einhaltung.
Das Score-Modell wird prospektiv an einer unabhängigen Gruppe von 113 Patienten validiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lugo, Spanien, 27004
- Pneumology Service
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter zwischen 18 und 80 Jahren).
- Asthma in den letzten 3 Monaten unter Kontrolle.
- Behandelt mit einer Kombination aus ICS und langwirksamem Beta-Agonisten (LABA).
- Vom behandelnden Arzt als „mittelschweres Asthma“ eingestuft.
Ausschlusskriterien:
- Aktives Rauchen.
- Schwangerschaft.
- Behandlung mit oralen Kortikosteroiden, Omalizumab oder Immuntherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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kontrollierte Asthmatiker, Heruntertitration
Erwachsene (Alter zwischen 18 und 80 Jahren), deren Asthma in den letzten 3 Monaten unter Kontrolle war (siehe Definitionen), wurden mit einer Kombination aus ICS und langwirksamem Beta-Agonisten (LABA) behandelt.
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Die Medikation wird je nach Kontrollniveau jedes Patienten angepasst.
Abhängig vom Stand der Asthmakontrolle wird die Dosis gemäß GINA nach oben oder unten angepasst (Step-up-Therapie bzw. Step-down-Therapie).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlust der Asthmakontrolle.
Zeitfenster: 12 Monate
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Kontrollverlust: Entweder ACT-Score ≤ 19 oder Entwicklung einer Exazerbation oder FEV1-Abnahme ≥ 20 %.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Perez de Llano, Md, PhD, Servicio Galego de Saude
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HULA
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