Previsão de risco futuro em pacientes com asma controlada
Uma pontuação prognóstica simples para avaliação de risco futuro em pacientes com asma controlada submetidos a uma estratégia baseada em diretrizes regressivas
Ainda não existe uma pontuação ideal para prever um resultado desfavorável em pacientes com asma bem controlada que estão passando por uma redução gradual de sua medicação. Assim, justifica-se um estudo para desenvolver prospectivamente um sistema prognóstico -fácil de executar (adequado para uso em ambiente clínico e não em pesquisa)- para pacientes asmáticos neste ambiente clínico.
HIPÓTESE: Um sistema de pontuação simples pode predizer com precisão a deterioração clínica da asma em pacientes bem controlados que estão passando por uma titulação gradual de sua medicação de acordo com as diretrizes internacionais.
MÉTODOS Os investigadores planejaram um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional em cinco centros em cidades da Espanha.
O grupo de pacientes (N = 225) será avaliado para produzir uma regra de predição clínica para perda de controle. Os investigadores irão considerar as seguintes variáveis na análise do fator de risco: história documentada de obstrução brônquica prévia (FEV1/FVC < 70%), coeficiente de variação (CV) do pico de fluxo expiratório matinal (PFE), história de exacerbações, fração de expiração óxido nítrico (FENO), teste de controle da asma (ACT), ACT item 3 e adesão.
O modelo de pontuação será validado prospectivamente em um conjunto independente de 113 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lugo, Espanha, 27004
- Pneumology Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade entre 18 e 80 anos.
- Asma controlada nos últimos 3 meses.
- Tratado com uma combinação de CI e beta-agonista de longa duração (LABA.
- Classificada como "asma moderada" pelo médico assistente.
Critério de exclusão:
- Tabagismo ativo.
- Gravidez.
- Tratamento com corticosteroides orais, omalizumabe ou imunoterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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asmáticos controlados, titulação descendente
Adultos (idade entre 18 e 80 anos) com asma controlada (ver definições) durante os últimos 3 meses, tratados com uma combinação de CI e beta-agonista de longa duração (LABA).
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A medicação será ajustada de acordo com o nível de controle de cada paciente.
Dependendo do estado de controle da asma, a dose será ajustada para cima ou para baixo (step-up therapy e step-down therapy, respectivamente) de acordo com a GINA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda do controle da asma.
Prazo: 12 meses
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Perda de controle: Pontuação do ACT ≤ 19 ou desenvolvimento de exacerbação ou diminuição do VEF1 ≥20%.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Perez de Llano, Md, PhD, Servicio Galego de Saude
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HULA
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