로봇 전립선 절제술 후 폴리 불편감에 대한 음경 배측 차단
2015년 3월 3일 업데이트: Columbia University
로봇 전립선 절제술 후 폴리 불편감에 대한 음경 배측 차단의 효과를 결정하기 위한 무작위 시험
유치 요도 폴리는 근치적 전립선 절제술 후 불편함의 주요 원인입니다.
우리의 가설은 bupivacaine을 사용한 수술 중 등쪽 음경 신경 차단이 수술 후 즉각적인 폴리 불편감을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)을 받는 환자는 피부 절개 봉합 시 음경 링 블록 주사를 받도록 이중 맹검 위약 제어 방식으로 무작위 배정됩니다.
새로 개발된 폴리 불편 점수를 포함하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 기반 설문지가 수술 후 다양한 시점에 시행될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital/Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 40세 이상,
- 전립선암 진단,
- 로봇 보조 근치 전립선 절제술을 받기로 결정
제외 기준:
- 부피바카인 또는 아미드계 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 만성 통증 상태,
- 최근 또는 현재 마약 복용,
- 생식기 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 식염수 주사
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주사 가능한 식염수(0.9%)에 총 20mL
NS)는 환자가 수술 종료 시 전신 마취 상태에서 피하 주사로 1회 투여됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 주사
bupivacaine으로 음경 차단
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수술 종료 시 환자가 전신 마취 상태에 있는 동안 총 100mg 부피바카인(5mg/mL 용액 20mL)을 피하 주사로 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증/불편의 유병률
기간: 수술 후
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ketan K. Badani, M.D., Assistant Professor, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
- 연구 의자: Chris O. Wambi, M.D., Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
- 연구 책임자: Mitchell C. Benson, M.D., Professor and Chairman, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAI5060
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