Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäpeniksen salpaus robottiprostatektomian jälkeiseen Foley-epämukavuuteen

tiistai 3. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Columbia University

Satunnaistettu koe selkäpeniksen tukkeuman vaikutuksen määrittämiseksi robottiprostatektomian jälkeiseen Foley-epämukavuuteen

Sisällä oleva virtsaputken vuoto on merkittävä epämukavuuden lähde radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Hypoteesimme on, että leikkauksen sisäinen peniksen selkähermon salpaus bupivakaiinilla voi vähentää välitöntä leikkauksen jälkeistä foley-epämukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia (RARP), satunnaistetaan kaksoissokkoutetulla lumelääkekontrolloidulla tavalla siten, että heille tehdään peniksen rengasblokkiinjektio ihon viillon sulkemisen yhteydessä. Visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) perustuva kyselylomake, joka sisältää äskettäin kehitetyt foley-epämukavuuspisteet, annetaan eri ajankohtina leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää 40 vuotta ja enemmän,
  • eturauhassyövän diagnoosi,
  • päätti tehdä robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poistoleikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia bupivakaiinille tai amidityyppisille paikallispuudutteille,
  • krooninen kiputila,
  • äskettäin tai parhaillaan huumeita käyttävä,
  • sukupuolielinten poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: suolaliuoksen injektio
Lääke: Suolaliuos
Yhteensä 20 ml injektoitavaa suolaliuosta (0,9 % NS) annetaan kerran ihonalaisena injektiona, kun potilas on yleisanestesiassa leikkauksen lopussa.
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini-injektio
peniksen salpaus bupivakaiinilla
Lääke: Bupivakaiini
Yhteensä 100 mg bupivakaiinia (20 ml 5 mg/ml liuosta) kerran ihonalaisena injektiona potilaan ollessa yleisanestesiassa leikkauksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun/epämukavuuden yleisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ketan K. Badani, M.D., Assistant Professor, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Chris O. Wambi, M.D., Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
  • Opintojohtaja: Mitchell C. Benson, M.D., Professor and Chairman, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAI5060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa