Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dorsal penisblok til post-robotisk prostatektomi Foley ubehag

3. marts 2015 opdateret af: Columbia University

Randomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​dorsal penisblok på post-robotisk prostatektomi Foley ubehag

Den iboende urethrale foley er en væsentlig kilde til ubehag efter radikal prostatektomi. Vores hypotese er, at intraoperativ dorsal penis nerveblokering med bupivacain kan mindske umiddelbart postoperativt foley-ubehag.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi (RARP) vil blive randomiseret på en dobbeltblind placebokontrolleret måde til at gennemgå en penisringblokinjektion på tidspunktet for lukning af hudsnit. Et visuel analog skala (VAS) baseret spørgeskema inklusive nyudviklede foley discomfort scores vil blive administreret på forskellige tidspunkter postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 40 år og derover,
  • diagnosticering af prostatakræft,
  • vælger at gennemgå robotassisteret radikal prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for bupivacain eller lokalbedøvelsesmidler af amidtypen,
  • kronisk smertetilstand,
  • for nylig eller i øjeblikket på narkotika,
  • genitale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: saltvandsinjektion
Medicin: Saltvand
I alt 20 ml på injicerbart saltvand (0,9 % NS) administreret én gang ved subkutan injektion, mens patienten er under generel anæstesi ved operationens afslutning.
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain injektion
penisblok med bupivacain
Medicin: Bupivacain
I alt 100 mg bupivacain (20 ml 5 mg/ml opløsning) administreret én gang ved subkutan injektion, mens patienten er under generel anæstesi ved operationens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af smerte/ubehag
Tidsramme: postoperativt
postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ketan K. Badani, M.D., Assistant Professor, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
  • Studiestol: Chris O. Wambi, M.D., Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
  • Studieleder: Mitchell C. Benson, M.D., Professor and Chairman, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (SKØN)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAI5060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner