Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дорсальная блокада полового члена после роботизированной простатэктомии Дискомфорт Фолея

3 марта 2015 г. обновлено: Columbia University

Рандомизированное исследование по определению влияния блокады дорсального полового члена на дискомфорт Фолея после роботизированной простатэктомии

Постоянный фоли уретры является основным источником дискомфорта после радикальной простатэктомии. Наша гипотеза состоит в том, что интраоперационная блокада дорсального пенильного нерва бупивакаином может уменьшить непосредственный послеоперационный дискомфорт Фолея.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию с помощью робота (RARP), будут рандомизированы двойным слепым плацебо-контролируемым методом для проведения инъекций кольцевого блока полового члена во время закрытия кожного разреза. Анкета на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), включающая недавно разработанную шкалу дискомфорта Фолея, будет применяться в различные моменты времени после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • возраст 40 лет и старше,
  • диагностика рака предстательной железы,
  • выбор радикальной простатэктомии с помощью робота

Критерий исключения:

  • аллергия на бупивакаин или местные анестетики амидного типа,
  • хроническое болевое состояние,
  • недавно или в настоящее время употреблял наркотики,
  • генитальные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: инъекция солевого раствора
Лекарство: Физиологический раствор
Всего 20 мл инъекционного физиологического раствора (0,9% NS) вводят однократно путем подкожной инъекции, пока пациент находится под общей анестезией в конце операции.
ACTIVE_COMPARATOR: Бупивакаин инъекция
блокада полового члена бупивакаином
Лекарство: Бупивакаин
В общей сложности 100 мг бупивакаина (20 мл раствора 5 мг/мл) вводят однократно путем подкожной инъекции, когда пациент находится под общей анестезией в конце операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность боли/дискомфорта
Временное ограничение: послеоперационный
послеоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Ketan K. Badani, M.D., Assistant Professor, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
  • Учебный стул: Chris O. Wambi, M.D., Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Mitchell C. Benson, M.D., Professor and Chairman, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAI5060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться