Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grzbietowa blokada prącia dla dyskomfortu Foleya po prostatektomii z użyciem robota

3 marca 2015 zaktualizowane przez: Columbia University

Randomizowana próba mająca na celu określenie wpływu blokady grzbietowej prącia na dyskomfort Foleya po prostatektomii z użyciem robota

Zamieszkała cewka moczowa jest głównym źródłem dyskomfortu po radykalnej prostatektomii. Nasza hipoteza jest taka, że ​​śródoperacyjna blokada nerwu grzbietowego prącia za pomocą bupiwakainy może zmniejszyć natychmiastowy pooperacyjny dyskomfort Foleya.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem (RARP) zostaną losowo przydzieleni w sposób kontrolowany placebo z podwójnie ślepą próbą do poddania się wstrzyknięciu blokady pierścienia prącia w momencie zamknięcia nacięcia skóry. Kwestionariusz oparty na wizualnej skali analogowej (VAS), w tym nowo opracowane oceny dyskomfortu Foleya, zostanie podany w różnych punktach czasowych po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40 lat i więcej,
  • diagnostyka raka prostaty,
  • zdecydowała się na radykalną prostatektomię z asystą robota

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na bupiwakainę lub środki miejscowo znieczulające typu amidowego,
  • przewlekły stan bólowy,
  • ostatnio lub obecnie pod wpływem narkotyków,
  • nieprawidłowości narządów płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: zastrzyk z soli fizjologicznej
Lek: Solankowy
Łącznie 20 ml soli fizjologicznej do wstrzykiwań (0,9% NS) podawane jednorazowo we wstrzyknięciu podskórnym, gdy pacjent jest w znieczuleniu ogólnym pod koniec operacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Wstrzyknięcie bupiwakainy
blokada prącia z bupiwakainą
Lek: Bupiwakaina
Łącznie 100 mg bupiwakainy (20 ml roztworu o stężeniu 5 mg/ml) podane jednorazowo we wstrzyknięciu podskórnym, gdy pacjent jest w znieczuleniu ogólnym pod koniec operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie bólu/dyskomfortu
Ramy czasowe: pooperacyjny
pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ketan K. Badani, M.D., Assistant Professor, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Chris O. Wambi, M.D., Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center
  • Dyrektor Studium: Mitchell C. Benson, M.D., Professor and Chairman, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAI5060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj