BB Box 시스템이 산후 산모의 불안, 외상 후 스트레스 및 모자 관계에 미치는 영향 (BBBox)
2015년 4월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
조산의 맥락에서 BB Box 시스템이 산후 산모의 불안, 외상 후 스트레스 및 모자 관계 확립에 미치는 영향을 평가하는 파일럿 연구
이 연구의 주요 목적은 아기와 처음 분리된 시점부터 영상 통신 시스템(BB-Box 시스템)에 접근했거나 접근하지 않은 산모의 산후 3일차 산모 불안 정도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목적은 연구의 두 부문 사이에서 다음을 비교하는 것입니다.
A. 산후 1일, 7일 및 퇴원 시 산모의 불안 정도. 불안은 항목별로 비교되지만 동역학을 통해서도 비교됩니다.
B. 6개월과 12개월에 산모의 외상 후 스트레스 장애 발생률.
C. 6개월과 12개월의 모자관계장애 발생률.
D. 입원 기간 동안 유아 활력 징후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 12개월 동안 후속 조치를 받을 수 있습니다.
- 환자가 이날 미숙아(임신 36주 미만 및/또는 출생 체중 2kg 미만)를 출산했습니다.
- 태어날 때부터 아이와 엄마의 이별
제외 기준:
- 환자 또는 아기가 "OASIS" 또는 "PROM8736" 연구를 제외한 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자 또는 아기가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자 또는 아버지가 동의서 서명을 거부하는 경우
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 기존 산모 정신 병리학
- 주요 또는 치명적인 다발성 기형 증후군
- 아동 생존을 위협하는 중증 병리: 폐고혈압, 패혈성 쇼크, 무산소-허혈성 뇌
- 환자 개입을 방해하는 모든 응급 상황
- Nîmes 대학 병원에 입원하지 않은 어머니 및/또는 자녀
- 연구 중 환자 또는 어린이의 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BB 박스 포함
연구의 이 부분에 있는 어머니들은 미숙아와 연락을 유지하기 위해 "BB Box" 비디오 시스템에 액세스할 수 있습니다.
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BB Box 비디오 시스템은 미숙아가 입원하는 동안 어머니에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 비비 박스 없이
연구의 이 부문에 있는 어머니들은 미숙아와 연락을 유지하기 위해 "BB Box" 비디오 시스템에 액세스할 수 없습니다.
(표준 케어)
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BB Box 비디오 시스템은 미숙아가 입원하는 동안 어머니에게 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 HADS
기간: 산후 3일차
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0 - 21 범위의 점수
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산후 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 HADS
기간: 기준선; 0일
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0에서 21까지의 점수
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기준선; 0일
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설문지 HADS
기간: 산후 1일차
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0에서 21까지의 점수
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산후 1일차
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설문지 HADS
기간: 산후 7일차
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0에서 21까지의 점수
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산후 7일차
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설문지 HADS
기간: 아기의 퇴원일(평균 4주 예상)
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0에서 21까지의 점수
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아기의 퇴원일(평균 4주 예상)
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설문지 PPQ(외상 후 스트레스 장애)
기간: 산후 6개월
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0에서 14까지의 점수
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산후 6개월
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설문지 PPQ(외상 후 스트레스 장애)
기간: 산후 12개월
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0에서 14까지의 점수
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산후 12개월
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모자 관계를 위한 Massie Campbell 척도
기간: 아기의 퇴원일(평균 4주 예상)
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아기의 퇴원일(평균 4주 예상)
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모자 관계를 위한 Massie Campbell 척도
기간: 산후 6개월
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산후 6개월
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모자 관계를 위한 Massie Campbell 척도
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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영아 심혈관 사건의 수
기간: 기준선에서 아기의 퇴원일까지(예상 평균 4주)
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서맥 < 100/min 및 O2 포화도 < 60% 포함
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기준선에서 아기의 퇴원일까지(예상 평균 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Benito-Castro, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2011/FBC-01
- 2012-A00327-36 (기타 식별자: RCB number)
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