절제 가능한 후복막 연조직 육종(RETRO-WTS)에서 수술 및 수술 중 방사선 요법에 이은 선행 강도 조절 방사선 요법의 시험

후복막 연조직 육종(RSTS) 환자의 국소 제어율은 총 절제술 후에도 여전히 실망스러운데, 이는 주로 대부분의 환자에서 넓은 마진을 달성할 수 없기 때문입니다. 사지 육종과 달리 수술 후 방사선 요법(RT)은 달성 가능한 선량 및 적용 범위의 제한으로 인해 제한된 효능을 보였습니다. 이러한 선량 제한을 극복하기 위해 수술 중 방사선 요법(IORT)이 일부 센터에 도입되어 결과가 개선되었지만 상당한 치료 관련 독성이 허용되는 경우에도 국소 실패율이 여전히 높습니다. RT의 수술 후 투여에는 몇 가지 일반적인 단점이 있기 때문에 신보조적 접근법은 특히 강도 변조 방사선 요법(IMRT)과 같은 고도의 등각 기술을 고려하는 경우 선량 증가, 표적 적용 범위 및 독성 감소 측면에서 이점을 제공할 수 있습니다.

따라서 RETROWTS 시험은 전향적, 단일 무장, 단일 센터 1상/2상 연구로 설계되어 다음과 같은 환자를 대상으로 신보강 선량 증량 IMRT(50-56Gy)와 수술 및 IORT(10-12Gy)의 조합을 조사합니다. 최소한 약간 절제 가능한 RSTS. 1차 목표는 5년 후 현지 통제율이다. 2차 종료점은 무진행 및 전체 생존, 급성 및 후기 독성, 외과적 절제 가능성 및 실패 패턴입니다. 적립 목표는 프로토콜별 인구에서 37명의 환자입니다.