Zkouška neoadjuvantní radiační terapie s modulací intenzity s následnou operací a intraoperační radiační terapií u resekovatelného retroperitoneálního sarkomu měkkých tkání (RETRO-WTS)

Míra lokální kontroly u pacientů s retroperitoneálním sarkomem měkkých tkání (RSTS) zůstává zklamáním i po celkové totální resekci, především proto, že u většiny pacientů nelze dosáhnout širokých okrajů. Na rozdíl od sarkomu končetiny prokázala pooperační radiační terapie (RT) omezenou účinnost kvůli jejím omezením v dosažitelné dávce a pokrytí. Ačkoli byla v některých centrech zavedena intraoperační radiační terapie (IORT), aby překonala tato dávková omezení a vedla ke zlepšení výsledků, míra lokálních selhání je stále vysoká, i když je akceptována značná toxicita související s léčbou. Protože pooperační podávání RT má některé obecné nevýhody, neoadjuvantní přístupy by mohly nabídnout výhody ve smyslu eskalace dávky, pokrytí cíle a snížení toxicity, zvláště pokud se zvažují vysoce konformní techniky, jako je radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT).

Z tohoto důvodu byly studie RETROWTS navrženy jako prospektivní, jednoozbrojená, s jedním centrem studie fáze I/II zkoumající kombinaci neoadjuvantní IMRT s eskalací dávky (50–56 Gy) následovanou operací a IORT (10–12 Gy) u pacientů s alespoň okrajově resekabilní RSTS. Primárním cílem je míra lokální kontroly po pěti letech. Sekundárními cílovými parametry jsou celkové přežití bez progrese, akutní a pozdní toxicita, chirurgická resekabilita a vzorce selhání. Cílem přírůstku je 37 pacientů v populaci podle protokolu.