Prova della radioterapia neoadiuvante a intensità modulata seguita da chirurgia e radioterapia intraoperatoria nel sarcoma dei tessuti molli retroperitoneali resecabili (RETRO-WTS)

I tassi di controllo locale nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli retroperitoneali (RSTS) rimangono deludenti anche dopo resezione totale grossolana, principalmente perché nella maggior parte dei pazienti non è possibile ottenere ampi margini. Contrariamente al sarcoma delle estremità, la radioterapia postoperatoria (RT) ha mostrato un'efficacia limitata a causa dei suoi limiti nella dose e nella copertura ottenibili. Sebbene la radioterapia intraoperatoria (IORT) sia stata introdotta in alcuni centri per superare queste limitazioni di dose e abbia portato a risultati migliori, i tassi di fallimento locale sono ancora elevati anche se viene accettata una notevole tossicità correlata al trattamento. Poiché la somministrazione postoperatoria della RT presenta alcuni svantaggi generali, gli approcci neoadiuvanti potrebbero offrire vantaggi in termini di aumento della dose, copertura del target e riduzione della tossicità, soprattutto se si prendono in considerazione tecniche altamente conformi come la radioterapia a intensità modulata (IMRT).

Pertanto, gli studi RETROWTS sono stati concepiti come uno studio prospettico, monoarmato, di fase I/II a centro singolo, che studia una combinazione di IMRT neoadiuvante con aumento della dose (50-56 Gy) seguito da intervento chirurgico e IORT (10-12 Gy) in pazienti con almeno marginalmente resecabile RSTS. L'obiettivo primario è il tasso di controllo locale dopo cinque anni. Gli endpoint secondari sono la sopravvivenza libera da progressione e globale, la tossicità acuta e tardiva, la resecabilità chirurgica e i modelli di fallimento. L'obiettivo dell'arruolamento è di 37 pazienti nella popolazione per protocollo.