Studie zur neoadjuvanten intensitätsmodulierten Strahlentherapie mit anschließender Operation und intraoperativer Strahlentherapie bei resezierbarem retroperitonealem Weichteilsarkom (RETRO-WTS)

Die lokalen Kontrollraten bei Patienten mit retroperitonealem Weichteilsarkom (RSTS) bleiben selbst nach grober Totalresektion enttäuschend, hauptsächlich weil bei der Mehrzahl der Patienten keine breiten Ränder erreicht werden können. Im Gegensatz zum Extremitätensarkom hat die postoperative Strahlentherapie (RT) aufgrund ihrer Einschränkungen in der erreichbaren Dosis und Reichweite eine begrenzte Wirksamkeit gezeigt. Obwohl die intraoperative Strahlentherapie (IORT) in einigen Zentren eingeführt wurde, um diese Dosisbeschränkungen zu überwinden, und zu einem verbesserten Ergebnis führte, sind die lokalen Misserfolgsraten immer noch hoch, selbst wenn eine beträchtliche behandlungsbedingte Toxizität akzeptiert wird. Da die postoperative Verabreichung von RT einige allgemeine Nachteile hat, könnten neoadjuvante Ansätze Vorteile in Bezug auf Dosiseskalation, Zielabdeckung und Verringerung der Toxizität bieten, insbesondere wenn hochgradig konformale Techniken wie intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) in Betracht gezogen werden.

Daher wurden die RETROWTS-Studien als prospektive, einarmige, monozentrische Phase-I/II-Studie konzipiert, die eine Kombination aus neoadjuvanter, dosiseskalierter IMRT (50-56 Gy) gefolgt von einer Operation und IORT (10-12 Gy) bei Patienten mit untersucht zumindest geringfügig resezierbarer RSTS. Primäres Ziel ist die lokale Kontrollquote nach fünf Jahren. Sekundäre Endpunkte sind progressionsfreies und Gesamtüberleben, akute und späte Toxizität, chirurgische Resektabilität und Versagensmuster. Das Ziel der Rückstellung sind 37 Patienten in der Per-Protocol-Population.