Испытание неоадъювантной лучевой терапии с модулированной интенсивностью с последующей хирургией и интраоперационной лучевой терапией при операбельной ретроперитонеальной саркоме мягких тканей (RETRO-WTS)

Показатели местного контроля у пациентов с забрюшинной саркомой мягких тканей (RSTS) остаются неудовлетворительными даже после тотальной резекции, главным образом потому, что у большинства пациентов невозможно достичь широких полей. В отличие от саркомы конечностей, послеоперационная лучевая терапия (ЛТ) показала ограниченную эффективность из-за ограничений достижимой дозы и охвата. Хотя интраоперационная лучевая терапия (ИОЛТ) была внедрена в некоторых центрах для преодоления этих ограничений дозы и привела к улучшению результатов, частота местных неудач по-прежнему высока, даже если принимается значительная токсичность, связанная с лечением. Поскольку послеоперационное введение ЛТ имеет некоторые общие недостатки, неоадъювантные подходы могут предложить преимущества с точки зрения повышения дозы, охвата мишени и снижения токсичности, особенно если рассматривать высококонформные методы, такие как лучевая терапия с модулированной интенсивностью (ЛТМИ).

Поэтому исследование RETROWTS было разработано как проспективное, одногрупповое, одноцентровое исследование фазы I/II, в котором изучается комбинация неоадъювантной ЛТМИ с увеличением дозы (50–56 Гр) с последующим хирургическим вмешательством и ИОЛТ (10–12 Гр) у пациентов с по крайней мере, маргинально резектабельный RSTS. Основная цель - уровень местного контроля через пять лет. Вторичными конечными точками являются отсутствие прогрессирования и общая выживаемость, острая и поздняя токсичность, хирургическая резектабельность и характер неудач. Целью набора является 37 пациентов в популяции по протоколу.