Ensaio de Radioterapia Modulada de Intensidade Neoadjuvante Seguida de Cirurgia e Radioterapia Intraoperatória em Sarcoma de Partes Moles Retroperitoneal Ressecável (RETRO-WTS)

As taxas de controle local em pacientes com sarcoma retroperitoneal de tecidos moles (RSTS) permanecem decepcionantes mesmo após ressecção total grosseira, principalmente porque margens amplas não são alcançáveis ​​na maioria dos pacientes. Em contraste com o sarcoma de extremidade, a radioterapia (RT) pós-operatória mostrou eficácia limitada devido às suas limitações na dose e cobertura atingíveis. Embora a radioterapia intraoperatória (IORT) tenha sido introduzida em alguns centros para superar essas limitações de dose e resultar em melhores resultados, as taxas de falha local ainda são altas, mesmo que seja aceita uma toxicidade considerável relacionada ao tratamento. Como a administração pós-operatória de RT tem algumas desvantagens gerais, as abordagens neoadjuvantes podem oferecer benefícios em termos de escalonamento de dose, cobertura de alvo e redução de toxicidade, especialmente se técnicas altamente conformes, como radioterapia de intensidade modulada (IMRT), forem consideradas.

Portanto, os estudos RETROWTS foram concebidos como um estudo prospectivo, de um braço, de centro único fase I/II, investigando uma combinação de IMRT neoadjuvante com dose escalonada (50-56 Gy) seguida de cirurgia e IORT (10-12 Gy) em pacientes com pelo menos RSTS marginalmente ressecável. O objetivo primário é a taxa de controle local após cinco anos. Os endpoints secundários são sobrevida livre de progressão e global, toxicidade aguda e tardia, ressecabilidade cirúrgica e padrões de falha. O objetivo do acréscimo é de 37 pacientes na população por protocolo.