Ensayo de radioterapia neoadyuvante de intensidad modulada seguida de cirugía y radioterapia intraoperatoria en sarcoma de tejido blando retroperitoneal resecable (RETRO-WTS)

Las tasas de control local en pacientes con sarcoma de tejido blando retroperitoneal (RSTS) siguen siendo decepcionantes incluso después de una resección total macroscópica, principalmente porque no se pueden lograr márgenes amplios en la mayoría de los pacientes. A diferencia del sarcoma de las extremidades, la radioterapia (RT) posoperatoria ha mostrado una eficacia limitada debido a sus limitaciones en cuanto a la dosis alcanzable y la cobertura. Aunque la radioterapia intraoperatoria (IORT) se introdujo en algunos centros para superar estas limitaciones de dosis y dio como resultado mejores resultados, las tasas de fracaso local siguen siendo altas, incluso si se acepta una toxicidad considerable relacionada con el tratamiento. Como la administración posoperatoria de RT tiene algunas desventajas generales, los enfoques neoadyuvantes podrían ofrecer beneficios en términos de aumento de la dosis, cobertura del objetivo y reducción de la toxicidad, especialmente si se consideran técnicas altamente conformadas como la radioterapia de intensidad modulada (IMRT).

Por lo tanto, el ensayo RETROWTS se ha diseñado como un estudio de fase I/II prospectivo, de un solo brazo y de un solo centro que investiga una combinación de IMRT con aumento de dosis neoadyuvante (50-56 Gy) seguida de cirugía y IORT (10-12 Gy) en pacientes con RSTS al menos marginalmente resecable. El objetivo principal es la tasa de control local después de cinco años. Los criterios de valoración secundarios son la supervivencia global y libre de progresión, la toxicidad aguda y tardía, la resecabilidad quirúrgica y los patrones de fracaso. El objetivo de acumulación es de 37 pacientes en la población por protocolo.