낮은 제1대구치 옆에 주입된 세 가지 다른 치과용 국소 마취제의 마취 효과 테스트
2013년 11월 7일 업데이트: John Nusstein, Ohio State University
하악 제1대구치의 일차 협측 침윤으로 4% Articaine + 1:100,000 Epinephrine, 4% Prilocaine + 1:200,000 Epinephrine 및 4% Lidocaine + 1:100,000 Epinephrine의 마취 효능.
침윤(치아 옆에 주사) 주사는 치과에서 일반적이며 많은 연구에서 아티카인 마취제가 보조 주사로 치아 옆에 주사될 때 전형적인 하치조(아래턱) 신경 차단에 따라 매우 잘 작동한다는 것을 보여주었습니다.
제1대구치의 하악(아래턱) 침윤 주사에서 4% 아티카인과 1:100,000 에피네프린, 4% 프릴로카인과 1:200,000 에피네프린, 4% 리도카인과 1:100,000 에피네프린을 비교한 연구는 없습니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 교차 연구의 목적은 하악 제1대구치 옆에 1차 침윤 주사로 세 가지 용액에서 얻은 마취 정도를 비교하는 것입니다.
수사관은 또한 주사 통증과 수술 후 통증을 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
교차 설계를 사용하여 60명의 성인 피험자는 1:100,000 에피네프린을 함유한 4% 아티카인 1.8 mL, 1:200,000 에피네프린을 함유한 4% 프릴로카인 1.8 mL, 및 4 최소 1주일 간격으로 세 번의 개별 약속에서 1:100,000 에피네프린을 포함한 % 리도카인.
크로스오버 디자인으로 제1대구치에 180회의 침윤이 이루어지며 각 피험자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
90회 침윤은 하악 좌측에 투여되고 90회는 하악 우측에 투여됩니다.
세 번의 주사 순서는 무작위로 지정되며 치과의사와 피험자는 피험자에게 어떤 마취제가 투여되는지 알 수 없습니다.
이 연구에 사용된 마취제는 실험적이지 않습니다.
전기 펄프 테스터를 사용하여 3분 간격으로 총 60분 동안 마취를 위해 아래 어금니(어금니 및 소구치)를 테스트합니다.
주사 통증과 수술 후 통증은 설문 조사에 기록됩니다.
데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이.
- 건강한 상태(ASA 분류 II 이하).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- articaine, lidocaine 또는 prilocaine에 대한 알레르기.
- 중대한 의학적 문제의 병력(ASA 분류 III 이상).
- 우울증(조절을 위해 삼환계 항우울제 복용).
- 검사 전 마지막 48시간 이내에 CNS 억제제(알코올 또는 모든 진통제 포함)를 복용했습니다.
- 수유 또는 임신.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4% 리도카인
1:100,000 에피네프린 함유 4% 리도카인 1.8mL
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실험적: 4% 아티카인
1:100,000 에피네프린 함유 4% 아티카인 1.8mL
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실험적: 4% 프릴로카인
1:200,000 에피네프린이 포함된 4% 프릴로카인 1.8mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 치수 마취.
기간: 60분
|
전기 치수 검사기로 60분 동안 2회 연속 80/80 판독(환자 반응 없음).
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Haase A, Reader A, Nusstein J, Beck M, Drum M. Comparing anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration of the mandibular first molar after an inferior alveolar nerve block. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1228-35. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0338. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Oct;139(10):1312.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4% dental local anesthetics
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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