Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af bedøvelseseffektiviteten af ​​tre forskellige dentale lokalbedøvelsesmidler injiceret ved siden af ​​en nedre første molar

7. november 2013 opdateret af: John Nusstein, Ohio State University

Bedøvende virkning af 4% articain med 1:100.000 adrenalin, 4% prilocain med 1:200.000 adrenalin og 4% lidokain med 1:100.000 adrenalin som en primær bukkal infiltration i underkæben.

Infiltrationsinjektioner (injektion ved siden af ​​tanden) er almindelige i tandplejen, og en række undersøgelser har vist, at articain-bedøvelsesmiddel, når det injiceres ved siden af ​​tanden som en supplerende injektion, virker meget godt efter en typisk inferior alveolær (underkæbe) nerveblok. Ingen undersøgelse har sammenlignet 4% articain med 1:100.000 adrenalin, 4% prilocain med 1:200.000 adrenalin og 4% lidocain med 1:100.000 adrenalin i mandibular (underkæben) infiltrationsinjektioner af den første molære injektion. Formålet med denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede, crossover-undersøgelse er at sammenligne graden af ​​anæstesi opnået fra de tre opløsninger som en primær infiltrationsinjektion ved siden af ​​underkæbens første molar. Efterforskerne vil også registrere smerten ved injektion og postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge et crossover-design vil 60 voksne forsøgspersoner modtage tre injektioner bestående af en primær mandibular første molær infiltration af 1,8 ml 4% articain med 1:100.000 epinephrin, 1,8 ml 4% prilocain med 1:200.000 ml epinephrin og 48 ml. % lidokain med 1:100.000 adrenalin i tre separate aftaler med mindst en uges mellemrum. Med crossover-designet vil der blive givet 180 infiltrationer for den første kindtand, og hvert individ vil tjene som hans eller hendes egen kontrol. Halvfems infiltrationer vil blive administreret på den venstre mandibular side og halvfems administreres på den mandibular højre side. Rækkefølgen af ​​de tre injektioner vil blive tildelt tilfældigt, og tandlægen og forsøgspersonen vil blive blindet om, hvilken bedøvelse forsøgspersonen får. Bedøvelsesmidlerne brugt i denne undersøgelse er ikke eksperimentelle. En elektrisk pulptester vil blive brugt til at teste de nedre bagtænder (molarer og præmolarer) for anæstesi i 3-minutters tidsintervaller i i alt 60 minutter. Smerten ved injektion og postoperativ smerte vil blive registreret i en undersøgelse. Dataene vil blive analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år.
  • ved godt helbred (ASA-klassificering II eller lavere).
  • i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for articain, lidocain eller prilocain.
  • anamnese med betydelige medicinske problemer (ASA-klassificering III eller højere).
  • depression (at tage tricyklisk antidepressiv medicin for at kontrollere).
  • har taget CNS-depressive midler (inklusive alkohol eller anden smertestillende medicin) inden for de sidste 48 timer før testen.
  • ammende eller gravid.
  • manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4% lidokain
1,8 ml 4% lidocain med 1:100.000 adrenalin
Procedure: Mandibular bukkaal Infiltrationsinjektion
Eksperimentel: 4% Articaine
1,8 ml 4% articain med 1:100.000 adrenalin
Procedure: Mandibular bukkaal Infiltrationsinjektion
Eksperimentel: 4% Prilocain
1,8 ml 4% prilocain med 1:200.000 adrenalin
Procedure: Mandibular bukkaal Infiltrationsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket Pulpal anæstesi.
Tidsramme: 60 minutter
To på hinanden følgende 80/80 aflæsninger (ingen patientrespons) i løbet af 60 minutters test med en elektrisk pulptester.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (Skøn)

30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4% dental local anesthetics

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular bukkaal Infiltrationsinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner