Тестирование анестезирующей эффективности трех различных стоматологических местных анестетиков, введенных рядом с нижним первым моляром
7 ноября 2013 г. обновлено: John Nusstein, Ohio State University
Анестезирующая эффективность 4% артикаина с адреналином 1:100 000, 4 % прилокаина с 1:200 000 адреналина и 4 % лидокаина с 1:100 000 адреналина в качестве первичной буккальной инфильтрации первого моляра нижней челюсти.
Инфильтрационные (инъекции рядом с зубом) инъекции широко распространены в стоматологии, и ряд исследований показал, что артикаиновый анестетик при введении рядом с зубом в качестве дополнительной инъекции очень хорошо действует после типичной блокады нижнеальвеолярного (нижняя челюсть) нерва.
Ни в одном исследовании не сравнивали 4% артикаин с адреналином 1:100 000, 4% прилокаин с адреналином 1:200 000 и 4% лидокаин с 1:100 000 адреналина при инфильтрационных инъекциях первого моляра на нижней челюсти.
Цель этого проспективного, рандомизированного, двойного слепого, перекрестного исследования состоит в том, чтобы сравнить степень анестезии, полученной от трех растворов в качестве первичной инфильтрационной инъекции рядом с первым моляром нижней челюсти.
Исследователи также будут записывать боль от инъекции и послеоперационную боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя перекрестный дизайн, 60 взрослых субъектов получат три инъекции, состоящие из первичной инфильтрации первого моляра нижней челюсти 1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1: 100 000, 1,8 мл 4 % прилокаина с 1: 200 000 адреналина и 1,8 мл 4 % лидокаина с адреналином 1:100 000 в три отдельных приема с интервалом не менее одной недели.
При перекрестном дизайне для первого моляра будет проведено 180 инфильтраций, и каждый субъект будет служить своим собственным контролем.
Девяносто инфильтраций будет проведено на левой стороне нижней челюсти и девяносто на правой стороне нижней челюсти.
Порядок трех инъекций будет назначен случайным образом, и стоматолог и субъект не будут знать, какой анестетик вводится субъекту.
Анестетики, используемые в этом исследовании, не являются экспериментальными.
Электрический тестер пульпы будет использоваться для проверки нижних задних зубов (моляров и премоляров) на анестезию с 3-минутными интервалами времени в общей сложности 60 минут.
Боль от инъекции и послеоперационная боль будут регистрироваться в опросе.
Данные будут подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет.
- в хорошем состоянии (классификация ASA II или ниже).
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- аллергия на артикаин, лидокаин или прилокаин.
- История серьезных медицинских проблем (классификация ASA III или выше).
- депрессия (прием трициклических антидепрессантов для контроля).
- принимали депрессанты ЦНС (включая алкоголь или любые обезболивающие препараты) в течение последних 48 часов до тестирования.
- кормящих или беременных.
- невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4% лидокаин
1,8 мл 4% лидокаина с адреналином 1:100 000
|
|
|
Экспериментальный: 4% артикаин
1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000
|
|
|
Экспериментальный: 4% прилокаин
1,8 мл 4% прилокаина с адреналином 1:200 000
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная анестезия пульпы.
Временное ограничение: 60 минут
|
Два последовательных измерения 80/80 (отсутствие реакции пациента) в течение 60 минут тестирования электрическим тестером пульпы.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Haase A, Reader A, Nusstein J, Beck M, Drum M. Comparing anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration of the mandibular first molar after an inferior alveolar nerve block. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1228-35. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0338. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Oct;139(10):1312.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4% dental local anesthetics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .