下顎第一大臼歯の隣に注入された 3 つの異なる歯科用局所麻酔薬の麻酔効果のテスト
2013年11月7日 更新者：John Nusstein、Ohio State University
下顎第一大臼歯における一次頬浸潤としての、1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン、1:200,000 エピネフリンを含む 4% プリロカイン、および 1:100,000 エピネフリンを含む 4% リドカインの麻酔効果。
浸潤（歯の隣に注入）注射は歯科では一般的であり、多くの研究により、アルチカイン麻酔薬を補助注射として歯の隣に注入すると、典型的な下歯槽（下顎）神経ブロックに続いて非常にうまく機能することが示されています.
下顎（下顎）第一大臼歯の浸潤注射において、4% アルチカインと 1:100,000 エピネフリン、4% プリロカインと 1:200,000 エピネフリン、および 4% リドカインと 1:100,000 エピネフリンを比較した研究はありません。
この前向き無作為化二重盲検クロスオーバー研究の目的は、下顎第一大臼歯の隣にある一次浸潤注射として 3 つの溶液から得られた麻酔の程度を比較することです。
治験責任医師は、注射の痛みと術後の痛みも記録します。
調査の概要
詳細な説明
クロスオーバー デザインを使用して、60 人の成人被験者は、1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン 1.8 mL、1:200,000 エピネフリンを含む 4% プリロカイン 1.8 mL、および 4 %リドカインと1:100,000エピネフリンを、少なくとも1週間間隔で3回の別々の予定で。
クロスオーバー デザインでは、第 1 大臼歯に 180 回の浸潤が行われ、各被験者が独自のコントロールとして機能します。
90 の浸潤を下顎左側に投与し、90 を下顎右側に投与します。
3回の注射の順序はランダムに割り当てられ、歯科医と被験者は、被験者にどの麻酔薬が投与されたかについて盲検化されます。
この研究で使用される麻酔薬は実験的なものではありません。
電気パルプテスターを使用して、下の奥歯 (大臼歯および小臼歯) の麻酔を 3 分間隔で合計 60 分間テストします。
注射の痛みと術後の痛みをアンケートに記録します。
データは統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで。
- 健康状態良好（ASA分類Ⅱ以下）。
- インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- アルチカイン、リドカインまたはプリロカインに対するアレルギー。
- 重大な医学的問題の病歴（ASA分類III以上）。
- うつ病（制御するために三環系抗うつ薬を服用）。
- -テスト前の過去48時間以内にCNS抑制剤（アルコールまたは鎮痛薬を含む）を服用した。
- 授乳中または妊娠中。
- インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4% リドカイン
1:100,000 エピネフリンを含む 4% リドカイン 1.8 mL
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実験的：4% アルティカイン
1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン 1.8 mL
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実験的：4% プリロカイン
1:200,000 エピネフリンを含む 4% プリロカイン 1.8 mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯髄麻酔の成功。
時間枠：60分
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電気パルプテスターによる 60 分間のテスト中に 2 回連続して 80/80 の測定値 (患者の反応なし)。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Haase A, Reader A, Nusstein J, Beck M, Drum M. Comparing anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration of the mandibular first molar after an inferior alveolar nerve block. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1228-35. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0338. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Oct;139(10):1312.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月7日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4% dental local anesthetics
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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