Prueba de la eficacia anestésica de tres anestésicos locales dentales diferentes inyectados junto a un primer molar inferior
7 de noviembre de 2013 actualizado por: John Nusstein, Ohio State University
Eficacia anestésica de articaína al 4% con adrenalina 1:100.000, prilocaína al 4% con adrenalina 1:200.000 y lidocaína al 4% con adrenalina 1:100.000 como infiltración bucal primaria en el primer molar mandibular.
Las inyecciones de infiltración (inyectar junto al diente) son comunes en odontología y varios estudios han demostrado que el anestésico de articaína, cuando se inyecta junto al diente como una inyección suplementaria, funciona muy bien después de un típico bloqueo del nervio alveolar inferior (mandíbula inferior).
Ningún estudio ha comparado articaína al 4 % con epinefrina al 1:100 000, prilocaína al 4 % con epinefrina al 1:200 000 y lidocaína al 4 % con epinefrina al 1:100 000 en inyecciones de infiltración mandibular (mandíbula inferior) del primer molar.
El propósito de este estudio cruzado prospectivo, aleatorizado, doble ciego, es comparar el grado de anestesia obtenido de las tres soluciones como una inyección de infiltración primaria junto al primer molar mandibular.
Los investigadores también registrarán el dolor de la inyección y el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con un diseño cruzado, 60 sujetos adultos recibirán tres inyecciones que consisten en una infiltración del primer molar mandibular primario de 1,8 ml de articaína al 4 % con epinefrina 1:100 000, 1,8 ml de prilocaína al 4 % con epinefrina 1:200 000 y 1,8 ml de 4 % de lidocaína con 1:100,000 de epinefrina en tres citas separadas con al menos una semana de diferencia.
Con el diseño cruzado se darán 180 infiltraciones para el primer molar y cada sujeto servirá como su propio control.
Se administrarán noventa infiltraciones en el lado mandibular izquierdo y noventa en el lado mandibular derecho.
El orden de las tres inyecciones se asignará al azar y el dentista y el sujeto no sabrán qué anestésico se administra al sujeto.
Los anestésicos utilizados en este estudio no son experimentales.
Se utilizará un probador de pulpa eléctrico para probar la anestesia de los dientes posteriores inferiores (molares y premolares) en intervalos de tiempo de 3 minutos para un total de 60 minutos.
El dolor de la inyección y el postoperatorio se registrarán en una encuesta.
Los datos serán analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18 y 65 años.
- en buen estado de salud (clasificación ASA II o inferior).
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- alergia a la articaína, lidocaína o prilocaína.
- antecedentes de problemas médicos significativos (clasificación ASA III o mayor).
- depresión (tomar medicamentos antidepresivos tricíclicos para controlarla).
- ha tomado depresores del SNC (incluido el alcohol o cualquier medicamento analgésico) en las últimas 48 horas antes de la prueba.
- lactante o embarazada.
- incapacidad para dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lidocaína al 4%
1,8 ml de lidocaína al 4 % con epinefrina 1:100 000
|
|
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Experimental: 4% Articaína
1,8 ml de articaína al 4 % con epinefrina 1:100 000
|
|
|
Experimental: Prilocaína al 4%
1,8 ml de prilocaína al 4 % con epinefrina 1:200 000
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anestesia pulpar exitosa.
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Dos lecturas consecutivas de 80/80 (sin respuesta del paciente) durante 60 minutos de prueba con un probador pulpar eléctrico.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Haase A, Reader A, Nusstein J, Beck M, Drum M. Comparing anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration of the mandibular first molar after an inferior alveolar nerve block. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1228-35. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0338. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Oct;139(10):1312.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4% dental local anesthetics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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