Testando a eficácia anestésica de três anestésicos locais odontológicos diferentes injetados próximo a um primeiro molar inferior
7 de novembro de 2013 atualizado por: John Nusstein, Ohio State University
Eficácia anestésica de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000, prilocaína a 4% com epinefrina 1:200.000 e lidocaína a 4% com epinefrina 1:100.000 como infiltração bucal primária no primeiro molar inferior.
As injeções de infiltração (injeção próximo ao dente) são comuns em odontologia e vários estudos mostraram que o anestésico articaína, quando injetado próximo ao dente como uma injeção suplementar, funciona muito bem após um típico bloqueio do nervo alveolar inferior (mandíbula inferior).
Nenhum estudo comparou articaína a 4% com epinefrina 1:100.000, prilocaína a 4% com epinefrina 1:200.000 e lidocaína a 4% com epinefrina 1:100.000 em injeções de infiltração mandibular (maxilar inferior) do primeiro molar.
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e cruzado é comparar o grau de anestesia obtido com as três soluções como injeção de infiltração primária próximo ao primeiro molar inferior.
Os investigadores também registrarão a dor da injeção e a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um design cruzado, 60 indivíduos adultos receberão três injeções consistindo em uma infiltração do primeiro molar inferior primário de 1,8 mL de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000, 1,8 mL de prilocaína a 4% com epinefrina 1:200.000 e 1,8 mL de 4 % de lidocaína com epinefrina 1:100.000 em três consultas separadas com pelo menos uma semana de intervalo.
Com o design cruzado, 180 infiltrações serão dadas para o primeiro molar e cada sujeito servirá como seu próprio controle.
Noventa infiltrações serão administradas no lado mandibular esquerdo e noventa no lado mandibular direito.
A ordem das três injeções será atribuída aleatoriamente e o dentista e o sujeito serão cegados sobre qual anestésico o sujeito receberá.
Os anestésicos utilizados neste estudo não são experimentais.
Um testador de polpa elétrico será usado para testar os dentes posteriores inferiores (molares e pré-molares) para anestesia em intervalos de 3 minutos para um total de 60 minutos.
A dor da injeção e a dor pós-operatória serão registradas em uma pesquisa.
Os dados serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18 e os 65 anos.
- em boas condições de saúde (classificação ASA II ou inferior).
- capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- alergia à articaína, lidocaína ou prilocaína.
- história de problemas médicos significativos (classificação ASA III ou superior).
- depressão (tomar medicamentos antidepressivos tricíclicos para controlar).
- tomaram depressores do SNC (incluindo álcool ou qualquer medicação analgésica) nas últimas 48 horas antes do teste.
- lactantes ou grávidas.
- incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lidocaína a 4%
1,8 mL de lidocaína a 4% com epinefrina 1:100.000
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Experimental: 4% Articaína
1,8 mL de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000
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Experimental: 4% Prilocaína
1,8 mL de prilocaína a 4% com epinefrina 1:200.000
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anestesia Pulpar com Sucesso.
Prazo: 60 minutos
|
Duas leituras consecutivas de 80/80 (sem resposta do paciente) durante 60 minutos de teste com um testador de polpa elétrico.
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60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Haase A, Reader A, Nusstein J, Beck M, Drum M. Comparing anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration of the mandibular first molar after an inferior alveolar nerve block. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1228-35. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0338. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Oct;139(10):1312.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4% dental local anesthetics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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