Kolmen erilaisen hammaslääketieteellisen paikallispuudutusaineen anestesiatehokkuuden testaus, jotka ruiskutetaan alemman ensimmäisen poskihaaran viereen
torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: John Nusstein, Ohio State University
Anestesiateho 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinillä, 4 % prilokaiinia 1:200 000 epinefriinillä ja 4 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinillä ensisijaisena posken infiltraationa alaleuan ensimmäisessä poskihassa.
Infiltraatio-injektiot (injektio hampaan viereen) ovat yleisiä hammaslääketieteessä, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että artikaiinipuudutusaine, joka ruiskutetaan hampaan viereen lisäinjektiona, toimii erittäin hyvin tyypillisen alveolaarisen (alaleuan) hermotukoksen jälkeen.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu 4 % artikaiinia 1:100 000 adrenaliiniin, 4 % prilokaiinia 1:200 000 adrenaliiniin ja 4 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriiniin ensimmäisen poskihamman infiltraatioinjektioissa.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, ristikkäistutkimuksen tarkoituksena on verrata anestesian astetta, joka on saatu kolmesta liuoksesta primaarisena infiltraatioinjektiona alaleuan ensimmäisen poskihaavan vieressä.
Tutkijat tallentavat myös injektiokivun ja leikkauksen jälkeisen kivun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Crossover-mallia käyttäen 60 aikuista koehenkilöä saavat kolme injektiota, jotka koostuvat primaarisesta alaleuan ensimmäisestä molaarisesta infiltraatiosta: 1,8 ml 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 epinefriinillä, 1,8 ml 4-prosenttista prilokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä ja 148 ml. % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinillä kolmessa erillisessä tapaamisessa vähintään viikon välein.
Crossover-suunnittelussa ensimmäiselle poskihaaralle annetaan 180 infiltraatiota ja jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan.
Yhdeksänkymmentä infiltraatiota annetaan alaleuan vasemmalle puolelle ja 90 annetaan alaleuan oikealle puolelle.
Kolmen ruiskeen järjestys määrätään satunnaisesti, ja hammaslääkäri ja tutkimushenkilö sokeavat sen suhteen, mitä anestesiaa kohteelle annetaan.
Tässä tutkimuksessa käytetyt anestesia-aineet eivät ole kokeellisia.
Sähköisellä pulpitesterillä testataan alaselän hampaiden (poskihampaat ja esihampaat) anestesiaa 3 minuutin välein yhteensä 60 minuutin ajan.
Injektiokipu ja postoperatiivinen kipu kirjataan kyselyyn.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä.
- hyvässä kunnossa (ASA-luokka II tai alempi).
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia artikaiinille, lidokaiinille tai prilokaiinille.
- merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia historiassa (ASA-luokka III tai korkeampi).
- masennus (trisyklisten masennuslääkkeiden ottaminen hallintaan).
- olet käyttänyt keskushermostoa lamaavia aineita (mukaan lukien alkoholia tai muita kipulääkkeitä) viimeisten 48 tunnin aikana ennen testiä.
- imettävä tai raskaana oleva.
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4% lidokaiinia
1,8 ml 4 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
|
|
|
Kokeellinen: 4 % artikaiinia
1,8 ml 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
|
|
|
Kokeellinen: 4 % prilokaiinia
1,8 ml 4 % prilokaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut pulpaanestesia.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kaksi peräkkäistä 80/80-lukemaa (ei potilaan vastetta) 60 minuutin mittauksen aikana sähköisellä massatestauslaitteella.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Haase A, Reader A, Nusstein J, Beck M, Drum M. Comparing anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration of the mandibular first molar after an inferior alveolar nerve block. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1228-35. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0338. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Oct;139(10):1312.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4% dental local anesthetics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .