Test de l'efficacité anesthésique de trois anesthésiques locaux dentaires différents injectés à côté d'une première molaire inférieure
7 novembre 2013 mis à jour par: John Nusstein, Ohio State University
Efficacité anesthésique de 4 % d'articaïne avec 1 : 100 000 d'épinéphrine, de 4 % de prilocaïne avec 1 : 200 000 d'épinéphrine et de 4 % de lidocaïne avec 1 : 100 000 d'épinéphrine comme infiltration buccale primaire dans la première molaire mandibulaire.
Les injections d'infiltration (injection à côté de la dent) sont courantes en dentisterie et un certain nombre d'études ont montré que l'anesthésique d'articaïne, lorsqu'il est injecté à côté de la dent comme injection supplémentaire, fonctionne très bien après un bloc nerveux alvéolaire inférieur typique (mâchoire inférieure).
Aucune étude n'a comparé 4 % d'articaïne à 1 : 100 000 d'épinéphrine, 4 % de prilocaïne à 1 : 200 000 d'épinéphrine et 4 % de lidocaïne à 1 : 100 000 d'épinéphrine dans les injections d'infiltration mandibulaire (mâchoire inférieure) de la première molaire.
Le but de cette étude prospective, randomisée, en double aveugle et croisée est de comparer le degré d'anesthésie obtenu à partir des trois solutions en tant qu'injection d'infiltration primaire à côté de la première molaire mandibulaire.
Les enquêteurs enregistreront également la douleur de l'injection et la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception croisée, 60 sujets adultes recevront trois injections consistant en une première infiltration molaire mandibulaire primaire de 1,8 ml d'articaïne à 4 % avec 1:100 000 d'épinéphrine, 1,8 ml de prilocaïne à 4 % avec 1:200 000 d'épinéphrine et 1,8 ml de 4 % lidocaïne avec épinéphrine 1:100 000 en trois rendez-vous séparés espacés d'au moins une semaine.
Avec la conception croisée, 180 infiltrations seront données pour la première molaire et chaque sujet servira de son propre contrôle.
Quatre-vingt-dix infiltrations seront administrées du côté mandibulaire gauche et quatre-vingt-dix administrées du côté mandibulaire droit.
L'ordre des trois injections sera attribué au hasard et le dentiste et le sujet ne sauront pas quel anesthésique le sujet reçoit.
Les anesthésiques utilisés dans cette étude ne sont pas expérimentaux.
Un testeur de pulpe électrique sera utilisé pour tester les dents inférieures du dos (molaires et prémolaires) pour l'anesthésie à des intervalles de temps de 3 minutes pour un total de 60 minutes.
La douleur de l'injection et la douleur postopératoire seront enregistrées dans une enquête.
Les données seront analysées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 65 ans.
- en bonne santé (classification ASA II ou inférieure).
- en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- allergie à l'articaïne, à la lidocaïne ou à la prilocaïne.
- antécédents de problèmes médicaux importants (classification ASA III ou supérieure).
- dépression (prise d'antidépresseurs tricycliques pour contrôler).
- avoir pris des dépresseurs du SNC (y compris de l'alcool ou tout médicament analgésique) au cours des 48 heures précédant le test.
- allaitante ou enceinte.
- incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 4% Lidocaïne
1,8 mL de lidocaïne à 4 % avec épinéphrine 1:100 000
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Expérimental: 4% Articaïne
1,8 mL d'articaïne à 4 % avec épinéphrine 1:100 000
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Expérimental: 4% Prilocaïne
1,8 mL de prilocaïne à 4 % avec épinéphrine 1:200 000
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anesthésie pulpaire réussie.
Délai: 60 minutes
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Deux lectures consécutives 80/80 (aucune réponse du patient) pendant 60 minutes de test avec un testeur de pulpe électrique.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Haase A, Reader A, Nusstein J, Beck M, Drum M. Comparing anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration of the mandibular first molar after an inferior alveolar nerve block. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1228-35. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0338. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Oct;139(10):1312.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2012
Première publication (Estimation)
30 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4% dental local anesthetics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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