Test dell'efficacia anestetica di tre diversi anestetici locali dentali iniettati accanto a un primo molare inferiore
7 novembre 2013 aggiornato da: John Nusstein, Ohio State University
Efficacia anestetica di articaina al 4% con adrenalina 1:100.000, prilocaina al 4% con adrenalina 1:200.000 e lidocaina al 4% con adrenalina 1:100.000 come infiltrazione buccale primaria nel primo molare mandibolare.
Le iniezioni per infiltrazione (iniezione vicino al dente) sono comuni in odontoiatria e numerosi studi hanno dimostrato che l'anestetico di articaina, quando iniettato vicino al dente come iniezione supplementare, funziona molto bene dopo un tipico blocco del nervo alveolare inferiore (mascella inferiore).
Nessuno studio ha confrontato il 4% di articaina con 1:100.000 di epinefrina, il 4% di prilocaina con 1:200.000 di epinefrina e il 4% di lidocaina con 1:100.000 di epinefrina nelle iniezioni di infiltrazione mandibolare (mascella inferiore) del primo molare.
Lo scopo di questo studio incrociato prospettico, randomizzato, in doppio cieco è confrontare il grado di anestesia ottenuto dalle tre soluzioni come iniezione di infiltrazione primaria accanto al primo molare mandibolare.
Gli investigatori registreranno anche il dolore dell'iniezione e il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno crossover, 60 soggetti adulti riceveranno tre iniezioni costituite da un'infiltrazione primaria del primo molare mandibolare di 1,8 mL di articaina al 4% con 1:100.000 di epinefrina, 1,8 mL di prilocaina al 4% con 1:200.000 di epinefrina e 1,8 mL di 4 % di lidocaina con epinefrina 1:100.000 in tre appuntamenti separati distanziati di almeno una settimana l'uno dall'altro.
Con il disegno crossover, verranno fornite 180 infiltrazioni per il primo molare e ogni soggetto fungerà da controllo proprio.
Verranno somministrate novanta infiltrazioni sul lato mandibolare sinistro e novanta sul lato mandibolare destro.
L'ordine delle tre iniezioni verrà assegnato in modo casuale e il dentista e il soggetto saranno accecati su quale anestetico viene somministrato al soggetto.
Gli anestetici utilizzati in questo studio non sono sperimentali.
Verrà utilizzato un tester pulpare elettrico per testare i denti lombari (molari e premolari) per l'anestesia a intervalli di tempo di 3 minuti per un totale di 60 minuti.
Il dolore dell'iniezione e il dolore postoperatorio saranno registrati in un sondaggio.
I dati saranno analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- in buona salute (classe ASA II o inferiore).
- in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- allergia all'articaina, alla lidocaina o alla prilocaina.
- storia di problemi medici significativi (classificazione ASA III o superiore).
- depressione (assunzione di farmaci antidepressivi triciclici per il controllo).
- ha assunto depressori del SNC (inclusi alcol o altri farmaci analgesici) nelle ultime 48 ore prima del test.
- allattamento o gravidanza.
- impossibilità di prestare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lidocaina al 4%.
1,8 ml di lidocaina al 4% con epinefrina 1:100.000
|
|
|
Sperimentale: Articaina al 4%.
1,8 ml di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000
|
|
|
Sperimentale: Prilocaina al 4%.
1,8 ml di prilocaina al 4% con epinefrina 1:200.000
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anestesia pulpare riuscita.
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Due letture consecutive 80/80 (nessuna risposta del paziente) durante 60 minuti di test con un pulp tester elettrico.
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Haase A, Reader A, Nusstein J, Beck M, Drum M. Comparing anesthetic efficacy of articaine versus lidocaine as a supplemental buccal infiltration of the mandibular first molar after an inferior alveolar nerve block. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1228-35. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0338. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Oct;139(10):1312.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4% dental local anesthetics
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .