잔류물이 적은 저용량 PEG 시험 식사 대 고용량 분할 용량 PEG 장 준비 (LOWPEG)
2012년 3월 30일 업데이트: Eun Hee Seo, MD, Inje University
오전(AM) 저잔류 테스트 식사를 포함한 저용량(2L) PEG 대 대용량(4L) 분할 용량(PM/AM) PEG 장 준비 및 표준 식사의 효능 및 내약성: 전향적 무작위, 연구자 눈가림 시험
잔류량이 적은 아침 식사 전용 저용량 PEG는 환자의 내약성을 향상시킬 수 있으며 표준 식단과 함께 고용량 분할 용량 PEG를 사용하는 표준 방법과 비교하여 유사한 장 세척 효능을 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 기존의 고용량(4L) 분할 용량 및 표준 식이와 비교하여 저용량 PEG 및 저잔류 식사 PEG를 사용한 장 준비 프로토콜의 효능 및 내약성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
접수기준 접수기준 성인 외래환자 및 입원환자(만 18~85세)로서 선별검사, 암감시를 위한 대장내시경 또는 위장관 증상, 기타 증상이 있는 자
1차 결과: 장 준비의 질(오타와 척도) 2차 결과: 내약성(준비 완료, 부작용), 수용, 의지
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 외래환자 및 입원환자(18-85세)로 선별검사, 암감시 또는 위장관 증상, 기타 증상으로 대장내시경 검사를 받는 자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
- 모유 수유
- 외과적 대장절제술의 과거력
- 심한 심장병과 같은 심각한 의학적 상태
- 간, 신부전(크레아티닌 ≥ 3.0mg/dL(정상 0.8-1.4))
- 약물 중독 또는 주요 정신 질환
- 의심되는 장 폐쇄 또는 장폐색
- PEG에 대한 알레르기
- 연구 참여에 대한 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 고용량 PEG
대장내시경을 예약한 환자는 장 준비를 위해 고용량 PEG(4L)를 섭취합니다.
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고용량 폴리에틸렌 글리콜 4 리터 분할 투여 2L/2L 2회
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활성 비교기: 잔류 식사가 적은 저용량 PEG
대장 내시경 검사를 예약한 환자는 소량의 PEG(2L)를 섭취하고 장 준비를 위해 미리 포장된 저잔량 식사를 합니다.
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저용량 폴리에틸렌 글리콜 2리터 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 질
기간: 2 개월
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장 준비의 질은 Ottawa 장 준비 척도를 사용하여 평가됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성
기간: 2 개월
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장 준비 요법의 내약성은 환자 설문지에 의해 평가됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1.0-A2012
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