Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEG o małej objętości z posiłkami testowymi o niskiej zawartości pozostałości w porównaniu z preparatem jelita grubego PEG o dużej objętości w podzielonych dawkach (LOWPEG)

30 marca 2012 zaktualizowane przez: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Skuteczność i tolerancja porannego (AM) tylko małej objętości (2 l) PEG z posiłkami testowymi o małej zawartości pozostałości w porównaniu z dużą objętością (4 l) podzielonej dawki (PM/AM) PEG Przygotowanie jelita ze standardowymi posiłkami: prospektywna randomizowana próba z ślepą próbą badacza

Tylko poranny PEG o małej objętości z posiłkami o małej objętości może poprawić tolerancję pacjenta i mieć podobną skuteczność oczyszczania jelit w porównaniu ze standardową metodą przy użyciu podzielonej dawki PEG o dużej objętości ze standardową dietą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem była ocena skuteczności i tolerancji protokołów przygotowania jelita z PEG o małej objętości i PEG z posiłkami o małej pozostałości w porównaniu z konwencjonalną podzieloną dawką o dużej objętości (4 l) i standardową dietą.

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci ambulatoryjni i szpitalni (w wieku 18-85 lat) poddani kolonoskopii w ramach badań przesiewowych, nadzoru onkologicznego lub z objawami żołądkowo-jelitowymi, innymi objawami

Wynik główny: Jakość przygotowania jelita (skala Ottawy) Wynik drugorzędny: Tolerancja (zakończenie przygotowania, efekt uboczny), akceptacja, chęć

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 612-030
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani (w wieku 18-85 lat) poddawani kolonoskopii w ramach badań przesiewowych, obserwacji onkologicznej lub z objawami żołądkowo-jelitowymi, innymi objawami

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Wcześniejsza historia chirurgicznej resekcji jelita grubego
  • Ciężki stan chorobowy, taki jak ciężka choroba serca
  • Niewydolność wątroby, nerek (stężenie kreatyniny ≥ 3,0 mg/dl (norma 0,8-1,4))
  • Uzależnienie od narkotyków lub poważna choroba psychiczna
  • Podejrzenie niedrożności jelit lub niedrożności jelit
  • Alergia na PEG
  • Odmowa wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: PEG o dużej objętości
Pacjenci, u których zaplanowano kolonoskopię, przyjmują duże objętości PEG (4 l) w celu przygotowania jelita.
Lek: PEG o dużej objętości
glikol polietylenowy o dużej objętości 4 litry podzielone dozowanie 2L/2L dwa razy
Aktywny komparator: PEG o małej objętości z niskimi pozostałościami posiłków
Pacjenci, u których zaplanowana jest kolonoskopia, przyjmują PEG(2L) w małej objętości i otrzymują pakowane posiłki o małej pozostałości w celu przygotowania jelita.
Lek: PEG o małej objętości
glikol polietylenowy o małej objętości 2 litry jednorazowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jakość przygotowania jelita ocenia się za pomocą skali przygotowania jelita Ottawy.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja
Ramy czasowe: 2 miesiące
Tolerancję schematu przygotowania jelita ocenia się za pomocą kwestionariusza pacjenta.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.0-A2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PEG o dużej objętości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj