Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt volum PEG med lav restmengde testmåltider versus høyt volum delt dose PEG tarmforberedelse (LOWPEG)

30. mars 2012 oppdatert av: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Effekt og tolerabilitet av morgen (AM) bare lavt volum (2L) PEG med lavt volum testmåltider versus høyt volum (4L) Delt dose (PM/AM) PEG tarmforberedelse med standardmåltider: en prospektiv randomisert, etterforskerblindet studie

Bare morgen PEG med lavt volum med måltider med lavt innhold kan forbedre pasientens tolerabilitet og ha lignende tarmrensende effekt sammenlignet med standardmetoden som bruker høyvolum delt dose PEG med standard diett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi tok sikte på å evaluere effektiviteten og tolerabiliteten av tarmforberedelsesprotokoller med lavvolum PEG og lavrester måltider PEG sammenlignet med konvensjonell høyvolum (4L) delt dose og standard diett.

Inngangskriterier: Inngangskriterier: Voksne polikliniske og inneliggende pasienter (18-85 år) som gjennomgår koloskopi for screening, kreftovervåking eller med gastrointestinale symptomer, andre symptomer

Primært resultat: Kvalitet på tarmforberedelse (Ottawa-skala) Sekundært utfall: Tolerabilitet (fullføring av forberedelsene, bivirkning), aksept, vilje

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-030
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne polikliniske og inneliggende pasienter (18-85 år) som gjennomgår koloskopi for screening, kreftovervåking eller med gastrointestinale symptomer, andre symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Svangerskap
  • Amming
  • Tidligere historie med kirurgisk tykktarmsreseksjon
  • Alvorlig medisinsk tilstand som alvorlig hjerte
  • Lever-, nyresvikt (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (normal 0,8-1,4))
  • Narkotikaavhengighet eller alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Mistenkt tarmobstruksjon eller ileus
  • Allergi mot PEG
  • Avslag på samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Høyt volum PEG
Pasienter som har planlagt koloskopi, inntar høyt volum PEG(4L) for tarmforberedelse.
Legemiddel: høyt volum PEG
høyvolum polyetylenglykol 4 liter delt dosering 2L/2L to ganger
Aktiv komparator: Lavt volum PEG med lite gjenværende måltider
Pasienter som har planlagt koloskopi, inntar lavvolum PEG(2L) og har en ferdigpakket lav restmåltid for tarmforberedelse.
Legemiddel: Lavt volum PEG
lavvolum polyetylenglykol 2 liter en gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: 2 måneder
Kvaliteten på tarmforberedelsen vurderes ved hjelp av Ottawa tarmforberedelsesskala.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Tolerabiliteten av tarmforberedelsesregime vurderes ved hjelp av pasientspørreskjema.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1.0-A2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på høyt volum PEG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere