Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav volumen PEG med lav restkoncentration af testmåltider versus høj volumen split-dosis PEG tarmforberedelse (LOWPEG)

30. marts 2012 opdateret af: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Effektivitet og tolerabilitet af morgen (AM) Kun lavvolumen (2 l) PEG med lavt restindhold testmåltider versus høj volumen (4 l) Split-dosis (PM/AM) PEG tarmforberedelse med standardmåltider: et prospektivt randomiseret, investigator-blindet forsøg

Kun om morgenen med lavt volumen PEG med måltider med lavt indhold kan øge patientens tolerabilitet og have lignende tarmrensningseffektivitet sammenlignet med standardmetoden, der bruger højvolumen split-dosis PEG med standarddiæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi havde til formål at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​tarmforberedelsesprotokoller med lav volumen PEG og lav rester måltider PEG sammenlignet med konventionel højvolumen (4L) split-dosis og standard diæt.

Indgangskriterier: Indgangskriterier: Voksne ambulante patienter og indlagte patienter (18-85 år), som gennemgår koloskopi til screening, kræftovervågning eller med mave-tarmsymptomer, andre symptomer

Primært resultat: Kvalitet af tarmforberedelse (Ottawa-skala) Sekundært resultat: Tolerabilitet (afslutning af forberedelse, bivirkning), accept, vilje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-030
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ambulante patienter og indlagte patienter (18-85 år), som gennemgår koloskopi til screening, kræftovervågning eller med gastrointestinale symptomer, andre symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Amning
  • Tidligere historie med kirurgisk tyktarmsresektion
  • Alvorlig medicinsk tilstand såsom alvorlig hjertesygdom
  • Lever-, nyresvigt (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (normalt 0,8-1,4))
  • Stofmisbrug eller større psykiatrisk sygdom
  • Mistænkt tarmobstruktion eller ileus
  • Allergi over for PEG
  • Afslag på samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Høj volumen PEG
Patienter, som er planlagt til koloskopi, indtager højvolumen PEG(4L) til tarmforberedelse.
Medicin: høj volumen PEG
højvolumen polyethylenglycol 4 liter opdelt dosering 2L/2L to gange
Aktiv komparator: Lavt volumen PEG med lav restmåltid
Patienter, der er planlagt til koloskopi, indtager lavt volumen PEG(2L) og har et færdigpakket lavt restmåltid til tarmforberedelse.
Medicin: Lav lydstyrke PEG
lavvolumen polyethylenglycol 2 liter én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: 2 måneder
Kvaliteten af ​​tarmforberedelse vurderes ved hjælp af Ottawa tarmforberedelsesskala.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Tolerabiliteten af ​​tarmforberedende regime vurderes ved hjælp af patientspørgeskema.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.0-A2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj volumen PEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner