Низкий объем ПЭГ с тестовыми приемами пищи с низким содержанием остатков по сравнению с большим объемом разделенной дозы ПЭГ Подготовка кишечника (LOWPEG)
30 марта 2012 г. обновлено: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Эффективность и переносимость утреннего (утром) небольшого объема (2 л) ПЭГ с приемом пищи с низким содержанием остатков в сравнении с большим объемом (4 л) разделенной дозы (после полудня) ПЭГ со стандартным приемом пищи: проспективное рандомизированное слепое исследование исследователя
Утренний прием ПЭГ только в малых объемах с небольшим количеством оставшихся приемов пищи может улучшить переносимость пациентами и иметь сходную эффективность очистки кишечника по сравнению со стандартным методом, использующим разделенные дозы ПЭГ в больших объемах со стандартной диетой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремились оценить эффективность и переносимость протоколов подготовки кишечника с низким объемом ПЭГ и приемом пищи с низким содержанием остатков ПЭГ по сравнению с обычным большим объемом (4 л) дробной дозы и стандартной диетой.
Критерии включения: Критерии включения: Взрослые амбулаторные и стационарные пациенты (18-85 лет), которые проходят колоноскопию для скрининга, наблюдения за раком или с желудочно-кишечными симптомами, другими симптомами
Первичный результат: Качество подготовки кишечника (шкала Оттавы) Вторичный результат: Переносимость (завершение подготовки, побочные эффекты), принятие, готовность
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
188
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые амбулаторные и стационарные пациенты (в возрасте 18-85 лет), которым проводится колоноскопия для скрининга, наблюдения за раком или с желудочно-кишечными симптомами, другими симптомами
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Хирургическая резекция толстой кишки в анамнезе
- Тяжелое заболевание, такое как тяжелая сердечная
- Печеночная, почечная недостаточность (креатинин ≥ 3,0 мг/дл (норма 0,8–1,4))
- Наркомания или серьезное психическое заболевание
- Подозрение на кишечную непроходимость или кишечную непроходимость
- Аллергия на ПЭГ
- Отказ от согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: ПЭГ большого объема
Пациенты, которым запланирована колоноскопия, принимают большой объем ПЭГ (4 л) для подготовки кишечника.
|
полиэтиленгликоль большого объема 4 литра с раздельной дозировкой 2 л/2 л два раза
|
|
Активный компаратор: Малый объем ПЭГ с низким остаточным питанием
Пациенты, которым запланирована колоноскопия, принимают малый объем ПЭГ (2 л) и получают предварительно упакованную пищу с низким остаточным содержанием пищи для подготовки кишечника.
|
малообъемный полиэтиленгликоль 2 литра однократно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: 2 месяца
|
Качество подготовки кишечника оценивают по Оттавской шкале подготовки кишечника.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость
Временное ограничение: 2 месяца
|
Переносимость режима подготовки кишечника оценивают по анкете пациента.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1.0-A2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .