Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoobjemový PEG s nízkým obsahem reziduí Testovaná jídla versus vysokoobjemová příprava střev s rozdělenou dávkou PEG (LOWPEG)

30. března 2012 aktualizováno: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Účinnost a snášenlivost pouze ranní (AM) Nízký objem (2 l) PEG s nízkými rezidui testovacích jídel versus vysoký objem (4 l) dělená dávka (PM/AM) PEG příprava střeva se standardními jídly: potenciální randomizovaná, vyšetřovatelem zaslepená studie

Pouze ranní nízkoobjemový PEG s jídlem s nízkým obsahem zbytků může zlepšit pacientovu snášenlivost a mít podobnou účinnost čištění střev ve srovnání se standardní metodou využívající vysokoobjemový PEG s rozdělenými dávkami se standardní stravou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměřili jsme se na vyhodnocení účinnosti a snášenlivosti protokolů přípravy střeva s nízkým objemem PEG a PEG s nízkým obsahem reziduí ve srovnání s konvenčními vysokoobjemovými (4L) rozdělenými dávkami a standardní dietou.

Vstupní kritéria: Vstupní kritéria: Dospělí ambulantní a hospitalizovaní pacienti (18-85 let), kteří podstoupí kolonoskopii pro screening, sledování rakoviny nebo s gastrointestinálními příznaky, jinými příznaky

Primární výsledek: Kvalita přípravy střeva (Ottawská stupnice) Sekundární výsledek: Snášenlivost (dokončení preparátu, vedlejší účinek), akceptace, ochota

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 612-030
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ambulantní a hospitalizovaní pacienti (18–85 let), kteří podstupují kolonoskopii pro screening, sledování rakoviny nebo s gastrointestinálními příznaky, jinými příznaky

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Předchozí chirurgická resekce tlustého střeva v anamnéze
  • Závažný zdravotní stav, jako je těžké srdeční onemocnění
  • Selhání jater, ledvin (kreatinin ≥ 3,0 mg/dl (normální 0,8–1,4))
  • Drogová závislost nebo závažné psychiatrické onemocnění
  • Podezření na střevní obstrukci nebo ileus
  • Alergie na PEG
  • Odmítnutí souhlasu s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Vysoká hlasitost PEG
Pacienti, u kterých je plánována kolonoskopie, užívají vysoký objem PEG(4L) pro přípravu střeva.
Lék: vysokoobjemový PEG
velkoobjemový polyethylenglykol 4 litry dělené dávkování 2 l/2 l dvakrát
Aktivní komparátor: Nízkoobjemový PEG s nízkým zbytkovým jídlem
Pacienti, u kterých je plánována kolonoskopie, požívají malý objem PEG (2 l) a mají předem zabalená jídla s nízkým zbytkem pro přípravu střev.
Lék: Nízká hlasitost PEG
nízkoobjemový polyethylenglykol 2 litry jednorázově

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přípravy střev
Časové okno: 2 měsíce
Kvalita přípravy střeva se hodnotí pomocí stupnice přípravy střeva Ottawa.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost
Časové okno: 2 měsíce
Snášenlivost režimu přípravy střev je hodnocena dotazníkem pacienta.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1.0-A2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysokoobjemový PEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit