귓바퀴 미주 신경 자극이 건강한 성인의 전염증성 사이토카인 반응에 미치는 영향
2015년 4월 14일 업데이트: Northwell Health
자율(자기 조절) 신경계는 신체의 여러 기관의 기능에 중요합니다. 미주 신경은 자율 신경계의 일부입니다. 미주 신경은 신경계에서 들어오는 정보를 뇌로 전달하여 신체가 수행하는 작업에 대한 정보를 제공하고 다양한 반사 반응을 제어하는 나가는 정보를 전송합니다. 면역 체계에서 중요한 역할을 합니다. 미주 신경의 일부는 귀의 특정 위치에서 자극에 도달할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 귀에서 미주 신경을 자극하는 다양한 방법이 류마티스 관절염 및 루푸스와 같은 다양한 염증성 질환과 관련된 인간 혈액에서 발견되는 염증의 화학적 마커에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이 정보는 미주 신경의 자극이 만성 염증성 질환의 염증을 개선할 수 있는지 확인하기 위한 향후 연구로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 현재 의학적 문제 없이 건강한 상태
- 비 흡연자
제외 기준:
- 다음 중 하나의 병력: 심장 부정맥, 관상 동맥 질환, 만성 염증성 질환, 빈혈, 악성 종양, 우울증, 결합 조직 질환(관절염, 혈관염), 신경계 질환, 진성 당뇨병, 신장 질환, 악성 종양, 치매, 활동성을 포함한 정신 질환 정신병 또는 기타 만성 질환
- 콜린성, 항콜린성 또는 베타 차단 약물 사용
- 염증성 질환의 가족력
- 임신
- 흡연
- 귀 감염(중이염 또는 외이염)
- 이식된 미주 신경 자극기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 귀 자극
귀 신경의 자극 전과 후의 사이토카인 수치 비교
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심벌즈 콘차에 배치된 전압 2
전압 2, 송아지의 플라시보 부위에 위치
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위약 비교기: 종아리 자극
송아지 위약 영역의 자극 전후 사이토카인 수준 비교
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심벌즈 콘차에 배치된 전압 2
전압 2, 송아지의 플라시보 부위에 위치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 외 LPS 자극 전혈의 TNF 수준
기간: 자극 후 30분(또는 5일)
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자극 후 30분(또는 5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL-1B, IL-6, IL-8 및 IL-10 수준도 동일한 분석을 사용하여 결정됩니다.
기간: 자극 후 30분(또는 5일)
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자극 후 30분(또는 5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .