Effets de la stimulation du nerf vague auriculaire sur la réponse des cytokines pro-inflammatoires chez les adultes en bonne santé
Le système nerveux autonome (autorégulé) est important pour le fonctionnement de nombreux organes du corps. Le nerf vague fait partie du système nerveux autonome. Le nerf vague transporte les informations entrantes du système nerveux vers le cerveau, fournissant des informations sur ce que fait le corps, et il transmet également les informations sortantes qui régissent une gamme de réponses réflexes. Il joue un rôle important dans le système immunitaire. Une partie du nerf vague est accessible pour la stimulation à des endroits spécifiques de l'oreille.
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment différentes façons de stimuler le nerf vague au niveau de l'oreille peuvent affecter un marqueur chimique de l'inflammation trouvé dans le sang humain qui est associé à une variété de maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde et le lupus. Cette information pourrait conduire à de futures études pour voir si la stimulation du nerf vague peut améliorer l'inflammation dans les maladies inflammatoires chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 60 ans
- Actuellement en bonne santé sans problèmes médicaux
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Antécédents de l'un des éléments suivants : arythmie cardiaque, maladie coronarienne, maladie inflammatoire chronique, anémie, malignité, dépression, maladie du tissu conjonctif (arthrite, vascularite), maladie neurologique, diabète sucré, maladie rénale, malignité, démence, maladie psychiatrique, y compris active psychose ou toute autre condition médicale chronique
- Utilisation de médicaments cholinergiques, anticholinergiques ou bêta-bloquants
- Antécédents familiaux de maladie inflammatoire
- Grossesse
- Fumeur
- Infection de l'oreille (otite moyenne ou externe)
- Stimulateur de nerf vague implanté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation de l'oreille
Comparaison des niveaux de cytokines avant et après la stimulation du nerf dans l'oreille
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Tension 2, placé sur la cymba concha
Tension 2, placer sur la zone placebo du mollet
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Comparateur placebo: Stimulation du mollet
Comparaison des niveaux de cytokines avant et après la stimulation de la zone placebo sur le mollet
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Tension 2, placé sur la cymba concha
Tension 2, placer sur la zone placebo du mollet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de TNF dans le sang total ex vivo stimulé par le LPS
Délai: 30 minutes (ou 5 jours) après la stimulation
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30 minutes (ou 5 jours) après la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les niveaux d'IL-1B, IL-6, IL-8 et IL-10 seront également déterminés en utilisant le même dosage
Délai: 30 minutes (ou 5 jours) après la stimulation
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30 minutes (ou 5 jours) après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Vagus-1
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