Efectos de la estimulación del nervio vago auricular sobre la respuesta de citocinas proinflamatorias en adultos sanos
El sistema nervioso autónomo (autorregulador) es importante para el funcionamiento de muchos órganos del cuerpo. El nervio vago es parte del sistema nervioso autónomo. El nervio vago transporta información entrante desde el sistema nervioso hasta el cerebro, proporcionando información sobre lo que está haciendo el cuerpo, y también transmite información saliente que rige una variedad de respuestas reflejas. Desempeña un papel importante en el sistema inmunológico. Se puede acceder a una parte del nervio vago para la estimulación en lugares específicos del oído.
El propósito de este estudio es comprender mejor cómo las diferentes formas de estimular el nervio vago en el oído pueden afectar un marcador químico de inflamación que se encuentra en la sangre humana y que está asociado con una variedad de enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide y el lupus. Esta información puede conducir a futuros estudios para ver si la estimulación del nervio vago puede mejorar la inflamación en enfermedades inflamatorias crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 60 años
- Actualmente saludable sin problemas médicos
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquiera de los siguientes: arritmia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad inflamatoria crónica, anemia, malignidad, depresión, enfermedad del tejido conjuntivo (artritis, vasculitis), enfermedad neurológica, diabetes mellitus, enfermedad renal, malignidad, demencia, enfermedad psiquiátrica que incluye psicosis, o cualquier otra condición médica crónica
- Uso de medicamentos colinérgicos, anticolinérgicos o betabloqueantes
- Antecedentes familiares de enfermedad inflamatoria.
- El embarazo
- De fumar
- Infección del oído (otitis media o externa)
- Estimulador del nervio vago implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación del oído
Comparación de los niveles de citoquinas antes y después de la estimulación del nervio en el oído
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Voltaje 2, colocado en cymba concha
Voltaje 2, coloque en el área de placebo de la pantorrilla
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Comparador de placebos: Estimulación de Terneros
Comparación de los niveles de citoquinas antes y después de la estimulación del área de placebo en la pantorrilla
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Voltaje 2, colocado en cymba concha
Voltaje 2, coloque en el área de placebo de la pantorrilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de TNF en sangre total estimulada con LPS ex vivo
Periodo de tiempo: 30 minutos (o 5 días) después de la estimulación
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30 minutos (o 5 días) después de la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los niveles de IL-1B, IL-6, IL-8 e IL-10 también se determinarán utilizando el mismo ensayo
Periodo de tiempo: 30 minutos (o 5 días) después de la estimulación
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30 minutos (o 5 días) después de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Vagus-1
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