Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az auricularis vagus idegstimuláció hatása a gyulladást elősegítő citokinválaszra egészséges felnőtteknél

2015. április 14. frissítette: Northwell Health

Az autonóm (önszabályozó) idegrendszer a szervezet számos szervének működéséhez fontos. A vagus ideg az autonóm idegrendszer része. A vagus ideg a bejövő információkat az idegrendszerből az agyba szállítja, információt adva arról, hogy a test mit csinál, és kimenő információkat is továbbít, amelyek számos reflexválaszt szabályoznak. Fontos szerepet játszik az immunrendszerben. A vagus ideg egy része elérhető stimuláció céljából a fül meghatározott helyein.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogy a fülnél lévő vagus ideg stimulálásának különböző módjai hogyan befolyásolhatják az emberi vérben található gyulladás kémiai markerét, amely különféle gyulladásos betegségekhez, például a rheumatoid arthritishez és a lupushoz kapcsolódik. Ez az információ a jövőbeni tanulmányokhoz vezethet annak megállapítására, hogy a vagus ideg stimulálása javíthatja-e a gyulladást krónikus gyulladásos betegségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év között
  • Jelenleg egészséges, egészségügyi problémák nélkül
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyike ​​anamnézisében: szívritmuszavar, koszorúér-betegség, krónikus gyulladásos betegség, vérszegénység, rosszindulatú daganat, depresszió, kötőszöveti betegség (ízületi gyulladás, vasculitis), neurológiai betegség, diabetes mellitus, vesebetegség, rosszindulatú daganat, demencia, pszichiátriai betegség, beleértve az aktív pszichózis vagy bármely más krónikus betegség
  • Kolinerg, antikolinerg vagy béta-blokkoló gyógyszerek alkalmazása
  • Gyulladásos betegség a családban
  • Terhesség
  • Dohányzó
  • Fülgyulladás (középfülgyulladás vagy külső fülgyulladás)
  • Beültetett vagus ideg stimulátor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fül stimuláció
A citokinszintek összehasonlítása a fülben lévő ideg stimulációja előtt és után
Eszköz: Vagus idegstimulátor
Feszültség 2, cymba conchára helyezve
Eszköz: Vagus idegstimulátor
2. feszültség, helyezze a borjú placebo területére
Placebo Comparator: Borjústimuláció
A borjú placebo-területének stimulációja előtti és utáni citokinszintek összehasonlítása
Eszköz: Vagus idegstimulátor
Feszültség 2, cymba conchára helyezve
Eszköz: Vagus idegstimulátor
2. feszültség, helyezze a borjú placebo területére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
TNF-szintek az ex vivo LPS-stimulált teljes vérben
Időkeret: 30 perccel (vagy 5 nappal) a stimuláció után
30 perccel (vagy 5 nappal) a stimuláció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IL-1B, IL-6, IL-8 és IL-10 szinteket szintén ugyanazzal a teszttel határozzuk meg
Időkeret: 30 perccel (vagy 5 nappal) a stimuláció után
30 perccel (vagy 5 nappal) a stimuláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwell Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vagus-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vagus idegstimulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel