Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auricular vagus -hermostimulaation vaikutukset tulehdusta edistävään sytokiinivasteeseen terveillä aikuisilla

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Northwell Health

Autonominen (itsesäätelevä) hermosto on tärkeä monien kehon elinten toiminnalle. Vagushermo on osa autonomista hermostoa. Vagushermo kuljettaa tulevaa tietoa hermostosta aivoihin ja antaa tietoa siitä, mitä keho tekee, ja se välittää myös lähtevää tietoa, joka ohjaa erilaisia ​​refleksivasteita. Sillä on tärkeä rooli immuunijärjestelmässä. Osa vagushermoa on tavoitettavissa stimulaatiota varten tietyissä kohdissa korvassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka erilaiset tavat stimuloida korvan vagushermoa voivat vaikuttaa ihmisen veressä esiintyvään tulehduksen kemialliseen merkkiaineeseen, joka liittyy erilaisiin tulehdussairauksiin, kuten nivelreumaan ja lupukseen. Nämä tiedot voivat johtaa tulevissa tutkimuksissa sen selvittämiseen, voiko vagushermon stimulaatio parantaa tulehdusta kroonisissa tulehdussairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja 60 vuoden välillä
  • Tällä hetkellä terve ilman lääketieteellisiä ongelmia
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa jokin seuraavista: sydämen rytmihäiriö, sepelvaltimotauti, krooninen tulehdussairaus, anemia, pahanlaatuinen kasvain, masennus, sidekudossairaus (niveltulehdus, vaskuliitti), neurologinen sairaus, diabetes mellitus, munuaissairaus, pahanlaatuisuus, dementia, psykiatrinen sairaus, mukaan lukien aktiivinen psykoosi tai jokin muu krooninen sairaus
  • Kolinergisten, antikolinergisten tai beetasalpaavien lääkkeiden käyttö
  • Tulehduksellinen sairaus suvussa
  • Raskaus
  • Tupakointi
  • Korvatulehdus (välikorvatulehdus tai ulkokorvatulehdus)
  • Implantoitu vagushermostimulaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korvien stimulaatio
Sytokiinitasojen vertaaminen ennen ja jälkeen korvan hermon stimulaation
Laite: Vagus-hermostimulaattori
Jännite 2, asetettu cymba conchalle
Laite: Vagus-hermostimulaattori
Jännite 2, aseta pohkeen plaseboalueelle
Placebo Comparator: Pohkeen stimulaatio
Vertaamalla sytokiinitasoja ennen ja jälkeen vasikan lumelääkealueen stimulaation
Laite: Vagus-hermostimulaattori
Jännite 2, asetettu cymba conchalle
Laite: Vagus-hermostimulaattori
Jännite 2, aseta pohkeen plaseboalueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TNF-tasot ex vivo LPS-stimuloidussa kokoveressä
Aikaikkuna: 30 minuuttia (tai 5 päivää) stimulaation jälkeen
30 minuuttia (tai 5 päivää) stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IL-1B-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasot määritetään myös käyttämällä samaa määritystä
Aikaikkuna: 30 minuuttia (tai 5 päivää) stimulaation jälkeen
30 minuuttia (tai 5 päivää) stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vagus-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa