Wpływ stymulacji nerwu błędnego ucha na odpowiedź cytokin prozapalnych u zdrowych osób dorosłych
Autonomiczny (samoregulujący) układ nerwowy jest ważny dla funkcjonowania wielu narządów w organizmie. Nerw błędny jest częścią autonomicznego układu nerwowego. Nerw błędny przenosi przychodzące informacje z układu nerwowego do mózgu, dostarczając informacji o tym, co robi ciało, a także przesyła informacje wychodzące, które regulują zakres reakcji odruchowych. Odgrywa ważną rolę w układzie odpornościowym. Część nerwu błędnego jest dostępna do stymulacji w określonych miejscach w uchu.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób różne sposoby stymulacji nerwu błędnego w uchu mogą wpływać na chemiczny marker stanu zapalnego znajdującego się w ludzkiej krwi, który jest związany z różnymi chorobami zapalnymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń. Te informacje mogą w przyszłych badaniach sprawdzić, czy stymulacja nerwu błędnego może złagodzić stan zapalny w przewlekłych chorobach zapalnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 60 rokiem życia
- Obecnie zdrowy bez problemów zdrowotnych
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Historia któregokolwiek z następujących: arytmia serca, choroba wieńcowa, przewlekła choroba zapalna, niedokrwistość, nowotwór złośliwy, depresja, choroba tkanki łącznej (zapalenie stawów, zapalenie naczyń), choroba neurologiczna, cukrzyca, choroba nerek, nowotwór złośliwy, demencja, choroba psychiczna, w tym czynna psychoza lub inny przewlekły stan chorobowy
- Stosowanie leków cholinergicznych, antycholinergicznych lub beta-adrenolitycznych
- Historia rodzinna chorób zapalnych
- Ciąża
- Palenie
- Infekcja ucha (zapalenie ucha środkowego lub zewnętrzne)
- Wszczepiony stymulator nerwu błędnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stymulacja uszu
Porównanie poziomów cytokin przed i po stymulacji nerwu w uchu
|
Napięcie 2, umieszczone na muszli cymba
Napięcie 2, umieść w obszarze placebo łydki
|
|
Komparator placebo: Stymulacja łydek
Porównanie poziomów cytokin przed i po stymulacji obszaru placebo na łydce
|
Napięcie 2, umieszczone na muszli cymba
Napięcie 2, umieść w obszarze placebo łydki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy TNF w pełnej krwi stymulowanej ex vivo LPS
Ramy czasowe: 30 minut (lub 5 dni) po stymulacji
|
30 minut (lub 5 dni) po stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy IL-1B, IL-6, IL-8 i IL-10 zostaną również określone przy użyciu tego samego testu
Ramy czasowe: 30 minut (lub 5 dni) po stymulacji
|
30 minut (lub 5 dni) po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vagus-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .