Efeitos da Estimulação do Nervo Vago Auricular na Resposta de Citocinas Pró-inflamatórias em Adultos Saudáveis
O sistema nervoso autônomo (autorregulador) é importante para o funcionamento de muitos órgãos do corpo. O nervo vago faz parte do sistema nervoso autônomo. O nervo vago transporta informações recebidas do sistema nervoso para o cérebro, fornecendo informações sobre o que o corpo está fazendo, e também transmite informações de saída que governam uma série de respostas reflexas. Desempenha um papel importante no sistema imunológico. Uma parte do nervo vago é alcançável para estimulação em locais específicos no ouvido.
O objetivo deste estudo é entender melhor como diferentes formas de estimular o nervo vago na orelha podem afetar um marcador químico de inflamação encontrado no sangue humano que está associado a uma variedade de doenças inflamatórias, como artrite reumatóide e lúpus. Esta informação pode levar a estudos futuros para verificar se a estimulação do nervo vago pode melhorar a inflamação em doenças inflamatórias crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 60 anos
- Atualmente saudável sem problemas médicos
- Não fumante
Critério de exclusão:
- História de qualquer um dos seguintes: arritmia cardíaca, doença arterial coronariana, doença inflamatória crônica, anemia, malignidade, depressão, doença do tecido conjuntivo (artrite, vasculite), doença neurológica, diabetes mellitus, doença renal, malignidade, demência, doença psiquiátrica, incluindo atividade psicose ou qualquer outra condição médica crônica
- Uso de medicamentos colinérgicos, anticolinérgicos ou betabloqueadores
- História familiar de doença inflamatória
- Gravidez
- Fumar
- Infecção de ouvido (otite média ou externa)
- Estimulador de nervo vago implantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação de ouvido
Comparando os níveis de citocinas antes e depois da estimulação do nervo no ouvido
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Tensão 2, colocado na concha cymba
Voltagem 2, coloque na área placebo da panturrilha
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Comparador de Placebo: Estimulação da panturrilha
Comparando os níveis de citocinas pré e pós-estimulação da área placebo na panturrilha
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Tensão 2, colocado na concha cymba
Voltagem 2, coloque na área placebo da panturrilha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de TNF no sangue total estimulado com LPS ex vivo
Prazo: 30 minutos (ou 5 dias) após a estimulação
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30 minutos (ou 5 dias) após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os níveis de IL-1B, IL-6, IL-8 e IL-10 também serão determinados usando o mesmo ensaio
Prazo: 30 minutos (ou 5 dias) após a estimulação
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30 minutos (ou 5 dias) após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vagus-1
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