Влияние стимуляции ушного блуждающего нерва на провоспалительный цитокиновый ответ у здоровых взрослых
Вегетативная (саморегулирующаяся) нервная система важна для функционирования многих органов тела. Блуждающий нерв является частью вегетативной нервной системы. Блуждающий нерв переносит входящую информацию от нервной системы в мозг, предоставляя информацию о том, что делает тело, а также передает исходящую информацию, которая регулирует ряд рефлекторных реакций. Он играет важную роль в иммунной системе. Часть блуждающего нерва доступна для стимуляции в определенных местах уха.
Цель этого исследования — лучше понять, как различные способы стимуляции блуждающего нерва в ухе могут влиять на химический маркер воспаления, обнаруженный в крови человека, связанный с различными воспалительными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит и волчанка. Эта информация может привести к тому, что в будущих исследованиях будет показано, может ли стимуляция блуждающего нерва уменьшить воспаление при хронических воспалительных заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 60 лет
- В настоящее время здоров, проблем со здоровьем нет
- Некурящий
Критерий исключения:
- История любого из следующего: сердечная аритмия, ишемическая болезнь сердца, хроническое воспалительное заболевание, анемия, злокачественное новообразование, депрессия, заболевание соединительной ткани (артрит, васкулит), неврологическое заболевание, сахарный диабет, заболевание почек, злокачественное новообразование, слабоумие, психическое заболевание, включая активное психоз или любое другое хроническое заболевание
- Использование холинергических, антихолинергических или бета-блокирующих препаратов.
- Семейный анамнез воспалительных заболеваний
- Беременность
- Курение
- Ушная инфекция (средний или наружный отит)
- Имплантированный стимулятор блуждающего нерва
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стимуляция ушей
Сравнение уровней цитокинов до и после стимуляции нерва в ухе
|
Напряжение 2, размещено на раковине цимбы
Напряжение 2, поместите на область голени с плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: Стимуляция икры
Сравнение уровней цитокинов до и после стимуляции зоны плацебо на голени.
|
Напряжение 2, размещено на раковине цимбы
Напряжение 2, поместите на область голени с плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни TNF в цельной крови, стимулированной ex vivo ЛПС
Временное ограничение: Через 30 минут (или 5 дней) после стимуляции
|
Через 30 минут (или 5 дней) после стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни IL-1B, IL-6, IL-8 и IL-10 также будут определяться с использованием того же анализа.
Временное ограничение: Через 30 минут (или 5 дней) после стимуляции
|
Через 30 минут (или 5 дней) после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Vagus-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .