Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stimulace aurikulárního vagusového nervu na prozánětlivou cytokinovou odpověď u zdravých dospělých

14. dubna 2015 aktualizováno: Northwell Health

Autonomní (samoregulační) nervový systém je důležitý pro funkci mnoha orgánů v těle. Nervus vagus je součástí autonomního nervového systému. Nervus vagus přenáší příchozí informace z nervového systému do mozku, poskytuje informace o tom, co tělo dělá, a také přenáší odchozí informace, které řídí řadu reflexních reakcí. Hraje důležitou roli v imunitním systému. Část bloudivého nervu je dosažitelná pro stimulaci na určitých místech v uchu.

Účelem této studie je lépe pochopit, jak různé způsoby stimulace bloudivého nervu v uchu mohou ovlivnit chemický marker zánětu nalezený v lidské krvi, který je spojen s řadou zánětlivých onemocnění, jako je revmatoidní artritida a lupus. Tyto informace mohou v budoucích studiích vést ke zjištění, zda stimulace bloudivého nervu může zlepšit zánět u chronických zánětlivých onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 60 lety
  • Momentálně zdravý bez zdravotních problémů
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • V anamnéze: srdeční arytmie, onemocnění koronárních tepen, chronické zánětlivé onemocnění, anémie, malignita, deprese, onemocnění pojivové tkáně (artritida, vaskulitida), neurologické onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin, malignita, demence, psychiatrická onemocnění včetně aktivní psychóza nebo jakýkoli jiný chronický zdravotní stav
  • Použití cholinergních, anticholinergních nebo beta-blokujících léků
  • Rodinná anamnéza zánětlivého onemocnění
  • Těhotenství
  • Kouření
  • Infekce ucha (otitis media nebo externa)
  • Implantovaný stimulátor bloudivého nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ušní stimulace
Porovnání hladin cytokinů před a po stimulaci nervu v uchu
Přístroj: Stimulátor vagusových nervů
Napětí 2, umístěné na cymba concha
Přístroj: Stimulátor vagusových nervů
Napětí 2, umístěte na placebo oblast lýtka
Komparátor placeba: Stimulace lýtek
Porovnání hladin cytokinů před a po stimulaci oblasti placeba na tele
Přístroj: Stimulátor vagusových nervů
Napětí 2, umístěné na cymba concha
Přístroj: Stimulátor vagusových nervů
Napětí 2, umístěte na placebo oblast lýtka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny TNF v ex vivo LPS-stimulované plné krvi
Časové okno: 30 minut (nebo 5 dní) po stimulaci
30 minut (nebo 5 dní) po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny IL-1B, IL-6, IL-8 a IL-10 budou také stanoveny pomocí stejného testu
Časové okno: 30 minut (nebo 5 dní) po stimulaci
30 minut (nebo 5 dní) po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Vagus-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulátor vagusových nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit