Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van stimulatie van de nervus vagus op de pro-inflammatoire cytokinerespons bij gezonde volwassenen

14 april 2015 bijgewerkt door: Northwell Health

Het autonome (zelfregulerende) zenuwstelsel is belangrijk voor het functioneren van veel organen in het lichaam. De nervus vagus maakt deel uit van het autonome zenuwstelsel. De nervus vagus draagt ​​binnenkomende informatie van het zenuwstelsel naar de hersenen, geeft informatie over wat het lichaam aan het doen is, en verzendt ook uitgaande informatie die een reeks reflexreacties regelt. Het speelt een belangrijke rol in het immuunsysteem. Een deel van de nervus vagus is bereikbaar voor stimulatie op specifieke plaatsen in het oor.

Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe verschillende manieren om de nervus vagus bij het oor te stimuleren, een chemische ontstekingsmarker in menselijk bloed kunnen beïnvloeden die wordt geassocieerd met een verscheidenheid aan ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis en lupus. Deze informatie kan ertoe leiden dat in toekomstige studies wordt nagegaan of stimulatie van de nervus vagus de ontsteking bij chronische ontstekingsziekten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 60 jaar oud
  • Momenteel gezond zonder medische problemen
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een van de volgende: hartritmestoornissen, coronaire hartziekte, chronische ontstekingsziekte, bloedarmoede, maligniteit, depressie, bindweefselziekte (artritis, vasculitis), neurologische ziekte, diabetes mellitus, nierziekte, maligniteit, dementie, psychiatrische ziekte waaronder actieve psychose of een andere chronische medische aandoening
  • Gebruik van cholinerge, anticholinergische of bètablokkerende medicijnen
  • Familiegeschiedenis van ontstekingsziekte
  • Zwangerschap
  • Roken
  • Oorontsteking (otitis media of externa)
  • Geïmplanteerde nervus vagus stimulator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oor Stimulatie
Vergelijking van cytokineniveaus voor en na stimulatie van de zenuw in het oor
Apparaat: Nervus Nervus Stimulator
Spanning 2, geplaatst op cymba concha
Apparaat: Nervus Nervus Stimulator
Spanning 2, plaats op het placebogebied van de kuit
Placebo-vergelijker: Kalf Stimulatie
Vergelijking van cytokineniveaus voor en na stimulatie van het placebogebied op de kuit
Apparaat: Nervus Nervus Stimulator
Spanning 2, geplaatst op cymba concha
Apparaat: Nervus Nervus Stimulator
Spanning 2, plaats op het placebogebied van de kuit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TNF-niveaus in het ex vivo LPS-gestimuleerde volbloed
Tijdsspanne: 30 minuten (of 5 dagen) na stimulatie
30 minuten (of 5 dagen) na stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IL-1B-, IL-6-, IL-8- en IL-10-niveaus zullen ook worden bepaald door dezelfde assay te gebruiken
Tijdsspanne: 30 minuten (of 5 dagen) na stimulatie
30 minuten (of 5 dagen) na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin J Tracey, MD, Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Vagus-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren