알츠하이머병의 발병을 지연시키는 수단으로서의 대화 (conversation)
2020년 1월 22일 업데이트: Hiroko H. Dodge, Oregon Health and Science University
알츠하이머병 발병을 지연시키는 수단으로서의 대화 참여
과거의 역학 연구는 더 큰 소셜 네트워크 또는 더 빈번한 사회적 상호작용이 알츠하이머병(AD) 발병에 잠재적인 보호 효과를 가질 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 이러한 연구에서 사회적 상호 작용의 지표는 종종 광범위했으며 인지 및 전반적인 건강에 영향을 미치는 뚜렷한 요소를 포함했습니다.
이 프로젝트는 대화 기반 인지 자극이 노인의 영역별 인지 기능에 긍정적인 영향을 미치는지 조사합니다.
대면 커뮤니케이션은 개인용 컴퓨터, 웹캠 및 사용자 친화적인 간단한 인터랙티브 인터넷 프로그램을 사용하여 참가자가 집에 머무르는 동안 사회적 참여를 할 수 있도록 하고 비용 효율적인 연구 수행을 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 통제 그룹(매주 10분만 전화 체크인) 또는 실험 그룹(표준화/훈련된 대화 직원과 매일 30분 화상 채팅)으로 무작위 배정됩니다.
사용자 친화적인 장비와 인터넷이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매가 아닌 참가자
- 6주 동안 면접관과 인터넷/웹캠을 활용한 일상 대화에 참여할 의향이 있는 자
- 디지털 녹음 장치를 사용하여 매일 대화량을 모니터링할 의향이 있습니다.
- 참여자와 자주 연락하는 기꺼이 제보자
제외 기준:
- 오디오/비디오 기술을 사용하여 상호 작용하는 데 방해가 되는 심각한 질병이나 장애가 있는 경우
- 치매로 진단
- 스크리닝 시 MMSE < 24
- 노인 우울증 척도(15개 항목) 스크리닝 시 >4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
웹캠/인터넷을 사용하여 면접관과 매일 대화하는 세션이 없습니다.
주간 웹 기반 건강 양식은 인터넷/PC를 사용하여 제출해야 합니다.
그렇지 않은 경우 피험자는 연구 담당자로부터 프롬프트를 받습니다.
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적극적인 개입 없음, 건강/사회 참여 모니터링 설문 조사를 완료하기 위해 면접관이 매주 전화 통화, 디지털 녹음 장치를 사용하여 일일 대화량 추적.
참가자는 개입 완료 후 3개월 및 6개월에 재평가됩니다.
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활성 비교기: 활발한 사회 참여 그룹
6주 동안 면접관과 매일 30분씩(주말 제외, 주 5회) 화상 채팅을 합니다.
주간 웹 기반 건강 양식은 인터넷/PC를 사용하여 제출해야 합니다.
그렇지 않은 경우 피험자는 연구 담당자로부터 프롬프트를 받습니다.
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인터넷/웹캠을 사용하여 매일 30분 대화, 6주 동안 주 5일, 디지털 녹음 장치를 사용하여 시험 외 일일 대화량 추적, 지속 효과는 완료 후 3개월 및 6개월에 평가 간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니정신상태검사점수(Post-study test score - Baseline test score)를 이용한 전반적인 인지기능의 변화
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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미니 정신 상태 검사는 전반적인 인지 기능을 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
이 연구에서 점수 범위는 24~30입니다(기준선에서 MMSE <24인 사람은 연구 제외 기준에 따라 제외됨).
선형회귀모형을 이용하여 실험집단의 검사결과 변화와 대조군의 변화를 비교하였다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없음) 값이 높을수록(post-pre) 하락이 적거나 테스트 점수가 더 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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범주 유창성(동물) 시험 점수의 변화(학습 후 시험 점수 - 기본 시험 점수)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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언어 유창성 동물 테스트는 신경 심리 테스트입니다.
테스트에서 참가자는 60초 이내에 동물 범주에서 가능한 한 많은 단어를 생성해야 합니다.
총 점수 범위는 0에서 70까지입니다.
선형회귀모형을 이용하여 실험집단의 검사결과 변화와 대조군의 변화를 비교하였다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없습니다).
값이 높을수록 감소가 적거나 연구 후 평가에서 점수가 향상됨을 의미합니다.
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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Verbal Fluency Letter Test 점수의 변화(Post-study Test Score - Baseline Test Score)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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언어 유창성 문자 테스트는 신경심리학적 테스트입니다.
테스트에서 참가자는 60초 이내에 문자 F, A 및 S로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 생성해야 합니다(각 문자에 대해 3개의 개별 테스트).
각 테스트 점수의 범위는 0에서 40까지입니다.
총 3가지 테스트 점수(F, A 및 S)의 범위는 0에서 120까지입니다.
선형회귀모형을 이용하여 실험집단의 검사결과 변화와 대조군의 변화를 비교하였다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없습니다.) 값이 높을수록 연구 후 평가에서 감소가 적거나 테스트 점수가 향상되었음을 의미합니다.
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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알츠하이머병 단어 목록 즉시 회수(연구 후 테스트 점수 - 기본 테스트 점수)에 대한 레지스트리를 구축하기 위한 컨소시엄의 변경 사항
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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알츠하이머병 단어 목록 즉시 회상(CERAD Word List Immediate Recall)에 대한 레지스트리 구축을 위한 컨소시엄 총점은 3번의 시험(각 시험은 10단어 포함)에서 올바르게 회상된 단어의 수를 세고 범위는 0에서 30까지입니다.
선형 회귀 모델을 사용하여 실험군 간의 테스트 결과의 사전 사후 변화와 대조군 간의 사전 사후 변화를 비교했습니다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없음)
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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컨소시엄에서 알츠하이머병 단어 목록 지연된 회상(연구 후 테스트 점수 - 기준 테스트 점수)에 대한 레지스트리를 구축하기 위한 변경 사항
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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알츠하이머병 단어 목록 지연 회상(CERAD Word List Delayed Recall)에 대한 레지스트리 구축을 위한 컨소시엄 총점은 한 번의 시도(10단어)에서 올바르게 회상된 단어의 수를 계산하며 범위는 0에서 10입니다. 시험 결과의 시험 전 변경 사항 선형 회귀 모델을 사용하여 실험군 간의 변화를 대조군 간의 사전 사후 변화와 비교했습니다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없음)
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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트레일 메이킹 테스트 A 점수의 변화(학습 후 테스트 점수 - 기본 테스트 점수)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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트레일 메이킹 테스트 A에서 피험자는 150초 이내의 정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하라는 지시를 받습니다.
여기서는 완료 시간이 사용됩니다.
선형 회귀 모델을 사용하여 실험군 간의 시험 결과의 사전 사후 변화를 대조군 간의 사전 사후 변화와 비교합니다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없습니다).
더 큰 변화는 피험자가 시험 후 평가에서 시험을 완료하는 데 더 느려졌다는 것을 의미합니다.
부정적인 변화는 피험자가 시험 후 평가에서 시험을 더 빨리 완료했음을 나타냅니다.
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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트레일 메이킹 테스트 B 점수의 변화(학습 후 테스트 점수 - 기본 테스트 점수)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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트레일 메이킹 테스트 B에서 대상자는 300초 이내의 정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하라는 지시를 받습니다.
테스트 B에서 원은 숫자(1 - 13)와 문자(A - L)를 모두 포함합니다.
여기서는 완료 시간이 사용됩니다.
선형 회귀 모델을 사용하여 실험군 간의 시험 결과의 사전 사후 변화를 대조군 간의 사전 사후 변화와 비교합니다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없습니다).
더 큰 변화는 피험자가 시험 후 평가에서 시험을 완료하는 데 더 느려졌다는 것을 의미합니다.
부정적인 변화는 피험자가 시험 후 평가에서 시험을 더 빨리 완료했음을 나타냅니다.
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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Stroop Color and Word Test(Stroop Test C) 점수의 변화(Post-study Test Scores - Baseline Test Scores)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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Stroop 테스트에서 피험자는 지정된 시간에 가능한 한 빨리 세 가지 자극 페이지를 읽어야 합니다.
먼저, 개인에게 일련의 색상 사각형 이름을 지정하도록 요청합니다(색상 명명 작업, Stroop 테스트 A).
둘째, 개인에게 색상 단어를 읽도록 요청합니다(단어 읽기 과제, Stroop 테스트 B).
마지막 작업은 색상-단어 명명 작업(Stroop Test C)으로, 개인에게 충돌하는 잉크 색상으로 인쇄된 색상의 이름(예: 파란색 잉크의 "빨간색"이라는 단어)을 표시하고 색상의 이름을 지정하도록 요청합니다. 말보다 잉크.
각 테스트(A, B, C)는 45초 동안 시행됩니다.
Stroop Test C에 대해 올바르게 명명된 단어의 수가 여기에 사용되었습니다.
이 테스트의 최대 점수는 100점입니다(범위: 0 - 100).
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
실험군 간의 변화(연구 후 - 기준 테스트 점수)를 대조군 간의 변화와 비교합니다.
변화 점수가 높을수록 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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Cogstate Computerized Test의 변화: Detection Test (Post-study Test Score - Baseline Test Score)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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감지 테스트에서 화면 지침은 "카드를 뒤집었습니까?"라고 묻습니다.
플레잉 카드는 화면 중앙에 뒤집어서 표시됩니다.
카드가 뒤집혀서 앞면이 위로 향하게 합니다.
카드를 뒤집자마자 참가자는 "예"를 눌러야 합니다.
참가자는 가능한 한 빨리 작업하고 가능한 한 정확하도록 권장됩니다. 여기서는 수행 속도(올바른 응답을 위해 log10 변환된 반응 시간의 평균)가 사용됩니다.
선형 회귀 모델을 사용하여 실험군 간의 시험 결과의 사전 시험 후 변화와 대조군 간의 사전 사후 변화를 비교했습니다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없습니다).
변화가 클수록 시험 후 평가에서 피험자가 반응이 느려졌다는 것을 의미합니다.
부정적인 변화는 시험 후 평가에서 피험자가 반응이 더 빨라졌음을 나타냅니다.
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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Cogstate One Back Accuracy의 변화(연구 후 테스트 점수 - 베이스라인 테스트 점수)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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이 테스트에서 화면 지침은 "이전 카드가 같은가요?"라고 묻습니다.
화면 중앙에 플레잉 카드가 위로 향하게 표시됩니다.
참가자는 카드가 이전 카드와 동일한지 여부를 결정해야 합니다.
카드가 동일하면 참가자는 "예"를 누르고 동일하지 않으면 참가자는 "아니오"를 누릅니다.
참가자는 가능한 한 빨리 작업하고 가능한 한 정확하게 작업하도록 권장됩니다.
수행의 정확도(정답 비율의 제곱근의 아크사인 변환)가 여기에 보고됩니다.
선형 회귀 모델을 사용하여 실험군 사이의 시험 결과의 사전 시험 후 변화를 대조군 사이의 사전 사후 변화와 비교합니다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없습니다).
더 큰 변화는 시험 후 평가에서 점수가 향상되었음을 의미합니다.
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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Cogstate Two Back Accuracy의 변화(연구 후 테스트 점수 - 베이스라인 테스트 점수)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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이 테스트에서 화면 지침은 다음과 같이 묻습니다.
화면 중앙에 플레잉 카드가 위로 향하게 표시됩니다.
참가자는 카드가 이전에 두 장의 카드가 표시된 카드와 동일한지 여부를 결정해야 합니다.
카드가 동일하면 참가자는 "예"를 누르고 동일하지 않으면 참가자는 "아니오"를 누릅니다.
참가자는 가능한 한 빨리 작업하고 가능한 한 정확하게 작업하도록 권장됩니다.
수행의 정확도(정답 비율의 제곱근의 아크사인 변환)가 여기에 보고됩니다.
선형 회귀 모델을 사용하여 실험군 사이의 시험 결과의 사전 시험 후 변화를 대조군 사이의 사전 사후 변화와 비교합니다.
(중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없음)
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기준선으로부터 6주(1차 종점)
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CAMCI 총점의 변화(연구 후 시험 점수 - 기본 시험 점수)
기간: 기준선으로부터 6주(1차 종점)
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CAMCI(Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment)는 심리학 소프트웨어 도구에서 개발한 인지 성능을 평가하기 위한 컴퓨터 작업 배터리입니다. 이 소프트웨어는 피험자의 연령, 성별 및 교육 수준에 따라 표준화된 점수(z-점수)를 제공합니다.* Z 점수는 평균에서 벗어난 표준 편차의 수를 나타냅니다. Z 점수 0은 평균과 같습니다. Z 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다. 여기에서 Z 점수의 긍정적인 변화는 유리한 결과를 나타냅니다. 여기에는 총점(전체 인지 기능 측정)이 사용됩니다. 선형 회귀 모델을 사용하여 실험군 간의 시험 결과의 사전 사후 변화를 대조군 간의 사전 사후 변화와 비교합니다. (중단이 보고되지 않았으므로 혼합 효과 모델 또는 MMRM을 사용할 필요가 없음) *: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. 가벼운 인지 장애의 컴퓨터 평가. 대학원 Med. 2009;121(2):177-85. |
기준선으로부터 6주(1차 종점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dodge HH, Katsumata Y, Zhu J, Mattek N, Bowman M, Gregor M, Wild K, Kaye JA. Characteristics associated with willingness to participate in a randomized controlled behavioral clinical trial using home-based personal computers and a webcam. Trials. 2014 Dec 23;15:508. doi: 10.1186/1745-6215-15-508.
- Asgari M, Kaye J, Dodge H. Predicting mild cognitive impairment from spontaneous spoken utterances. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Feb 27;3(2):219-228. doi: 10.1016/j.trci.2017.01.006. eCollection 2017 Jun.
- Dodge HH, Mattek N, Gregor M, Bowman M, Seelye A, Ybarra O, Asgari M, Kaye JA. Social Markers of Mild Cognitive Impairment: Proportion of Word Counts in Free Conversational Speech. Curr Alzheimer Res. 2015;12(6):513-9. doi: 10.2174/1567205012666150530201917.
- Dodge HH, Zhu J, Mattek N, Bowman M, Ybarra O, Wild K, Loewenstein DA, Kaye JA. Web-enabled Conversational Interactions as a Means to Improve Cognitive Functions: Results of a 6-Week Randomized Controlled Trial. Alzheimers Dement (N Y). 2015 May;1(1):1-12. doi: 10.1016/j.trci.2015.01.001.
- Cerino ES, Hooker K, Goodrich E, Dodge HH. Personality Moderates Intervention Effects on Cognitive Function: A 6-Week Conversation-Based Intervention. Gerontologist. 2020 Jul 15;60(5):958-967. doi: 10.1093/geront/gnz063.
유용한 링크
- Web-enabled conversational interactions as a means to improve cognitive functions: Results of a 6-week randomized controlled trial
- Characteristics associated with willingness to participate in a randomized controlled behavioral clinical trial using home-based personal computers and a webcam
- Predicting mild cognitive impairment from spontaneous spoken utterances
- Social markers of mild cognitive impairment: Proportion of word counts in free conversational speech
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- socialengagementR01
- R01AG033581 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시 완전히 비식별화된 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .